کارشناس رگولاتوری | Regulatory Expert

شرح شغل:

• انجام کلیه امور مرتبط با مجوزهای فرآورده‌های دارویی.
• کار با اداره کل دارو (دارو، بیولوژیک، ملزومات، برنامه‌ریزی و ماده اولیه).
• کار با اداره کل مکمل (فراورده طبیعی، مکمل و ماده اولیه).
• کار با اداره کل آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو.
• انجام مکاتبات با سازمان غذا و دارو و سایر ارگان‌ها در صورت نیاز.
• پیگیری امور رگولاتوری از مراجع ذیربط.

شرایط احراز:

• تسلط نسبی به زبان انگلیسی.
• مسلط به نگارش نامه.
• مسلط به سامانه TTAC.
• مسلط به کار با سیستم چارگون.
• آشنا با سامانه LIMS.
• آشنا با ماژول‌های CTD.

Conducting all matters related to pharmaceuticals licenses. Working with the Directorate -General for Drug (Drug, Biological, Planning, Planning and Raw Materials). Working with the General Directorate of Supplement (Natural Product, Supplement and Raw Material). Working with the Food and Drug Administration's Reference Laboratory. English. Master of the letter. Master of TTAC system. Using the Chargon System. Familiar with the LIMS System. Familiar with CTD modules.