کارشناس رگولاتوری | Regulatory Expert

شرایط احراز:

• حداقل دو سال سابقه کار مرتبط با امور رگولاتوری سازمان غذا و دارو، سندیکا و آزمایشگاه مرجع.
• مسلط به امور رگولاتوری و تدوین پرونده‌های دارویی و مکمل تا دریافت IRC محصول.
• مسلط به مراحل ثبت منبع مواد اولیه دارویی و مکمل گیاهی.
• تسلط نسبی به زبان انگلیسی.
• پویا، با انگیزه و دارای فن بیان بالا.
• تسلط کامل به فارماکوپه.
• تسلط کامل به امور مستندات CTD.
• تسلط کامل به نگارش SOP و TITC.
• آشنایی با مقررات سازمان غذا و دارو.
• آشنایی با وارد کردن اطلاعات در سامانه.

1- Has at least 2 years of experience related to the Food and Drug Administration's regulatory affairs, syndicate, reference laboratory
2- fluent in regulatory and complementary files up to IRC Product
3- Followed into the process of registering pharmaceutical and herbal supplements
4- Full English Language
Pharmacophe
7- Full mastery of CTD
8- Full mastery of SOP and Titc
9- Introduction to Food and Drug Administration Regulations
10- Entering information in the system