کارشناس رگولاتوری | Regulatory Expert

شرح شغل
بررسی و آماده سازی مدارک جهت برآورده کردن الزامات وزارت بهداشت ایران برای ثبت نام.
پیگیری با محمد در بررسی پرونده ها و اطمینان از ارسال به موقع مدارک اضافی درخواستی.
پشتیبانی از کلیه فعالیت های نظارتی به منظور دستیابی به و ثبت‌نام‌ها را مطابق با مقررات منطقه‌ای حفظ کنید.
ارتباط ایمیلی با شرکای تجاری در رابطه با فعالیت‌های نظارتی.
ارائه گزارش‌های مراقبت دارویی و adr.
بررسی آثار هنری محصول و برچسب‌گذاری در به منظور مطابقت با مقررات ملی.

شرایط
مدرک لیسانس در شیمی یا رشته های مرتبط.
حداقل 3 سال سابقه کار مرتبط.
تسلط خوب به زبان انگلیسی (کتبی و ترجمه ).
آشنایی با پورتال ttac moh.
دقیق، قابل اعتماد و مسئولیت پذیر.

• Review and prepare documents to fulfill the Iranian Ministry of Health requirements for registration.
• Follow up with MOH on file review and ensure timely submission of additional requested documents.
• Support all regulatory activities to achieve and maintain registrations in compliance with regional regulations.
• Email communication with business partners regarding regulatory activities.
• Submit pharmacovigilance and ADR reports.
• Review product artwork and labeling to be in accordance with national regulations.

Requirements:

• Bachelor's degree in Chemistry, or related fields.
• At least 3 years of relevant work experience.
• Good command of English (written and translation).
• Familiar with the TTAC portal of MOH.
• Precise, reliable, and responsible.