کارشناس رگولاتوری | Regulatory Expert

اسناد نظارتی و کیفی را مطابق با الزامات sops و moh نگهداری و بایگانی کنید.
فرآیندهای فراخوان، تخریب و رسیدگی به شکایات محصول را مدیریت کنید.
فرم‌های انتشار محصول را در هماهنگی با مقررات moh آماده و کنترل کنید.
برگ‌های داده‌های نظارتی را طبق استانداردهای تایید شده تکمیل و نگهداری کنید.
قیمت‌گذاری، فرآیندهای نمونه‌برداری و اسناد مربوطه را انجام دهید.
مکاتبات و نامه‌های رسمی را تهیه و به Moh ارسال کنید.
اطمینان از ردیابی و مستندات مناسب در طول چرخه عمر محصول، مقررات داخلی را تضمین کنید.
انطباق.

شرایط:
لیسانس در داروسازی، علوم زیستی، کیفیت، امور نظارتی، یا یک رشته مرتبط.
2 تا 4 سال تجربه در امور نظارتی، تضمین کیفیت، یا نقشی مشابه در صنایع دارویی یا مراقبت های بهداشتی، با توجه به مقررات عملی موهی و ارتباط با جزئیات.
مهارت‌ها، توانایی مدیریت مکاتبات رسمی مو، و اطمینان از انطباق کامل مقررات در بخش‌های داخلی.

---

Maintain and archive regulatory and quality documents in compliance with SOPs and MOH requirements.
Manage product recall, destruction, and complaint handling processes.
Prepare and control product release forms in coordination with MOH regulations.
Complete and maintain regulatory data sheets according to approved SOPs.
Handle Pricing, sampling processes and related documentation.
Prepare and submit official correspondence and letters to the MOH.
Ensure traceability and proper documentation throughout product lifecycle.
Coordinate with internal departments to ensure regulatory compliance.

Requirements:
Bachelor’s degree in Pharmacy, Life Sciences, Quality, Regulatory Affairs, or a related field.
2–4 years of experience in Regulatory Affairs, Quality Assurance, or a similar role within pharmaceutical or healthcare industries, with hands-on exposure to MOH regulations.
High attention to detail, strong coordination and communication skills, ability to manage official MOH correspondence, and ensure full regulatory compliance across internal departments.