مسئول فنی داروسازی | Responsible Pharmacist

شرح شغل:

- نظارت بر تیم نظارتی.
- ایجاد و مدیریت ارتباط موثر و همکاری نزدیک با moh
- به روز باشید با آخرین اخبار در مو، سندیکاها و صنعت داروسازی.
- تهیه و تکمیل مستندات نظارتی.
- پشتیبانی از راهبردهای دستوری برای افزایش زمان و دقت رعایت مقررات.
- پشتیبانی در جمع آوری و هماهنگی اطلاعات و تهیه اسناد نظارتی برای ارائه به امور نظارتی .
- پشتیبانی از نگهداری پرونده های نظارتی مطابق با مقررات و استانداردهای قابل اعمال برای محصولات شرکت.
- ارسال به مو، ثبت محصول، اطلاعات مصرف کننده و کلیه فعالیت های نظارتی که در تهیه اسناد مورد نیاز برای ارسال نامه کار می کنند. پرونده دارویی به وزارت بهداشت شامل ctds، sops و گزارشات.
- مدیریت و انجام فعالیت های نظارت دارویی.
- ارسال درخواست قیمت به moh طبق قوانین مو برای اصلاح قیمت
- حفظ سابقه تغییرات قیمت‌گذاری.
- تکمیل پیش‌بینی‌های متحرک برای داروها و مواد غذایی خاص برای مقاصد پزشکی.
- مدارک مورد نیاز مربوط به "اصلاح مصرف" و ارسال به moh را آماده کنید.
- برای اولین بار پیشنهاد قیمت و تایید قیمت دریافت کنید. ارسال محصول جدید.
- توسعه و اجرای استراتژی های مرتبط با دستیابی به اهداف سازمانی همسو با موح برای دستیابی به اهداف.
- انجام مدیریت ریسک کیفی انحرافات تولید ناخالص داخلی در ایران.
- مدیریت و انجام فعالیت های تولید ناخالص داخلی از جمله برنامه های توزیع صحیح برای همه محصولات وارداتی طبق مذاکراتی که قبلاً با طرح های توزیع مو انجام شده است.
- لیست کمبود مو را به صورت ماهانه نظارت و گزارش می کند.
- ارزیابی انتقادی شواهد بالینی برای پرداخت کنندگان و بیمه مو کمیته.

شرایط مورد نیاز:
- داروساز (pharm. د)
- حداقل 5 سال سابقه کار به عنوان داروساز مسئول.
- آشنایی با اصول gxp (glp، gdp، gsp، gmp و ...) بر اساس دستورالعمل های بین المللی gmp مصوب عمومی بخش نظارت و ارزیابی مواد مخدر و مواد مخدر (مانند عکس/ها، چه کسی و غیره)
- مهارت های ارتباطی قوی.
- قادر به کار تحت فشار و ضرب الاجل های فشرده.
- مسلط به زبان انگلیسی.< br>

Job Description:

• Supervise the regulatory team.
• Create and manage effective communication and close collaboration with MOH
• Keep up-to-date with the latest news in MOH, syndicates, and the pharmaceutical industry.
• Prepare and complete regulatory documentation.
• Support the commanded strategies to increase the time and accuracy of regulatory compliance.
• Support in collecting and coordinating information and preparing regulatory documentation for submission to regulatory affairs.
• Support the maintenance of regulatory files in compliance with regulations and standards applicable to company products.
• Manage and conduct pharmacovigilance activities.
• Price request submission to MOH according to MOH rules for the price correction
• Maintain the history of pricing changes.
• Fill Rolling Forecast for medicines and special food for medical purposes.
• Prepare required documents related to “consumption correction” and submission to MOH.
• Get a quote and price approval for the first shipment of the new product.
• Develop and execute strategies related to achieving organizational goals aligned with MOH to meet objectives.
• Conduct quality risk management of GDP deviations in Iran.
• Manage and conduct GDP activities including the correct distribution plans for all imported products according to the negotiation previously done with MOH distribution plans.
• Monitor and report the MOH shortage list on a monthly basis.
• Critically appraise clinical evidence to both payers and the MOH Insurance committee.

Requirements:

• Pharmacist (Pharm. D.)
• At least 5 years of experience as a responsible pharmacist.
• Familiarity with the principles of GXP (GLP, GDP, GSP, GMP, etc.) based on the international GMP guidelines approved by the General Department of Drug and Narcotics Monitoring and Evaluation (such as PIC/S, WHO, etc.)
• Strong communication skills.
• Able to work under pressure and tight deadlines.
• Fluent in English.