مسئول فنی شرکت داروسازی | Qualified person- Pharmacist

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
• حداقل مدرک دکتری حرفه‌ای داروسازی با پروانه آزاد جهت مسئول فنی بخش دارو های کانونشنال و بیولوژیک
• حداقل 7 سال تجربه کاری در صنعت دارو/بیولوژیک.
• آشنا به مکاتبات و ادبیات رایج بین المللی در حوزه صنعت دارو
• زبان انگلیسی-خوب تا عالی (در سطح IELTS 6 به بالا)
• مسلط به قوانین و مقررات سازمان غذا و دار و CTD دارو.

شرح شغل و وظایف
• ارتباط با سازمان غذا و دارو پیگیری امور مربوط به ثبت و کیفیت دارو
• تدوین CTD دارو
• فارماکوویژیلانس
• ارتباط با کمپانی های خارجی تامین کننده دارو و شرکت در جلسات مربوطه و تدوین مکاتبات و برقراری ارتباطات لازم در این خصوص

---

Key indicators from the point of view of the employer
• At least a doctorate in pharmacy with a free license for the qualified person of the conventional and biological medicine
• At least 7 years of work experience in pharmaceutical/biological industry.
• Familiar with common international correspondence and literature in the field of pharmaceutical industry
• English language - good to excellent (at least IELTS level 6 and above)
• Familiar with the rules and regulations of Food and Drug Organization and CTD.

Job description and duties
• Communication with the Iran Food and Drug Organization, follow-up on matters related to drug registration and quality
• CTD
• Pharmacovigilance
• Communicating with foreign companies that supply drugs and participating in relevant meetings and compiling correspondence and establishing necessary communications in this regard