مسئول فنی داروسازی | Responsible Pharmacist

شرایط احراز:

• مسلط به امور رگولاتوری.
• مسلط به استانداردها و قوانین تضمین کیفیت.
• دارای سابقه در اجرای ضوابط و قوانین دارویی و پایش‌های مربوط.
• مسلط به استانداردها و مستندسازی.
• توانایی برقراری ارتباط مستمر با ارگان های نظارتی.
• آشنا با مدارک ثبت محصولات و توانایی تهیه مدارک مرتبط با دارو و مکمل.
• آشنا با مراحل دریافت، تمدید و اصلاح پروانه و مجوزهای مربوط به مواد اولیه و تولید محصول دارو و مکمل.
• آشنایی با سامانه‌های ثبت سازمان غذا دارو و رویه‌های ثبت محصول در چارگون و سامانه TTAC.
• مسلط به آماده‌سازی مستندات کیفیت جهت صادرات.
• آشنا با امور مرتبط با پیگیری، ثبت و انجام کارآزمایی‌های بالینی مربوط به محصول.
• دارای سابقه در اداره دارو و مکمل.
• قابلیت استقرار در محل کارخانه حداقل 3 روز در هفته.
• مدرک تحصیلی در رشته داروسازی.
• تجربه کاری حرفه ای در صنعت داروسازی.
• آشنایی با استانداردهای GMP و GLP.
• توانایی کار در محیط تیمی.
• توانایی تحلیل و حل مسائل.
• مهارت‌های ارتباطی قوی.

Responsibilities:

Mastery of regulatory affairs
Mastery of quality assurance standards and laws
Having experience in implementing pharmaceutical regulations and laws and related monitoring
Mastery of standards and documentation
continuous communication with regulatory bodies
familiar with product registration documents and the ability to prepare documents related to drugs and supplements
familiar with the procedures of obtaining, renewing and amending permits and licenses related to raw materials and product production Medicines and supplements
Familiar with Food and Drug Organization registration systems and product registration procedures in Chargun and TTAC system
Proficient in preparing quality documentation for export
Familiar with matters related to follow-up, registration and conducting trials clinical related to the product
experienced in drug and supplement administration
ability to be stationed at the factory site at least 3 days a week


qualifications:
- degree in pharmacy
>- Professional work experience in the pharmaceutical industry
- Familiarity with GMP and GLP standards
- Ability to work in a team environment
- Ability to analyze and solve problems
- Strong communication skills