مسئول فنی داروسازی | Responsible Pharmacist

شرایط احراز:

• دکترای داروسازی.
• حداقل دو سال تجربه کاری حرفه‌ای در صنعت داروسازی و تولید.
• مسلط به امور رگولاتوری و تولید قراردادی.
• مسلط به استانداردها و قوانین تضمین کیفیت.
• سابقه در اجرای ضوابط و قوانین دارویی و پایش‌های مربوط.
• مسلط به استانداردها و مستندسازی.
• توانایی برقراری ارتباط مستمر با ارگان های نظارتی.
• آشنا با مدارک ثبت محصولات و توانایی تهیه مدارک مرتبط با دارو و مکمل.
• آشنا با مراحل دریافت، تمدید و اصلاح پروانه و مجوزهای مربوط به مواد اولیه و تولید محصول دارو و مکمل.
• آشنایی با سامانه‌های ثبت سازمان غذا دارو و رویه‌های ثبت محصول در چارگون و سامانه TTAC.
• آشنا با امور مرتبط با پیگیری، ثبت و انجام کارآزمایی‌های بالینی مربوط به محصول.
• سابقه کار با اداره دارو و مکمل.
• قابلیت حضور و نظارت بر تولید در محل کارخانه.
• آشنایی با استانداردهای GMP و GLP.
• توانایی کار در محیط تیمی.
• توانایی تحلیل و حل مسائل.
• مهارت‌های ارتباطی قوی.
• مسلط به زبان انگلیسی.
• آشنایی با ورد، اکسل و پاورپوینت.

• PhD in Pharmacy
• Professional work experience in the pharmaceutical industry and production for at least 3 years.
• Proficient in regulatory matters and contract manufacturing.
• Proficient in quality assurance standards and laws. Has experience in implementing pharmaceutical regulations and laws and related monitoring.
• Proficient in standards and documentation.
• Ability to communicate continuously with regulatory bodies. with drugs and supplements.
• Familiar with the procedures of obtaining, renewing and amending permits and licenses related to raw materials and drug and supplement product production. and the TTAC system.
• Familiar with matters related to the follow-up, registration and clinical trials related to the product.
• Has experience working with the drug and supplement department. Factory.
• Familiarity with GMP and GLP standards.
• Ability to work in a team environment.
• Ability to analyze and solve problems.
• Strong communication skills.
• Fluent in English. .
• Familiarity with office software (PowerPoint, Excel, Word, etc.)