نشان کن
کد آگهی: KP3506060458

مدیر رگولاتوری | Regulatory Manager

مدیر رگولاتوری | Regulatory Manager - گروه کوبل | Cobel Group
گروه کوبل | Cobel Group
در تهران
در وبسایت ایران تلنت  (3 هفته پیش)
اطلاعات شغل:
نوع همکاری:  Full Time
نیاز به سابقه:  حداقل 5 سال
متن کامل آگهی:

مسئولیت ها:
• مدیریت فرآیندهای ثبت نام ، تجدید و به روزرسانی برای محصولات دارویی محلی تولید شده و وارداتی
• نظارت بر انطباق محصولات و فعالیت های شرکت با الزامات FDA ایرانی ، GMP ، و سایر استانداردهای مقررات مربوطه
• ارتباطات را در حال انجام است تا با استفاده از مقامات مربوط به رأی گیری های مربوط به رأی گیری های مربوط به رأی گیری و رأی گیری در مورد رأی گیری های مربوط به ثبت ، suppliers
• supervise training programs for staff on regulatory requirements and quality standards
• participate in management meetings to present performance reports, identify challenges, and propose improvement solutions
requirements:
• doctor of pharmacy (pharm.d), md
• minimum of 7 years of experience in regulatory affairs and quality assurance in pharmaceutical companies, especially in the field of imports
• comprehensive knowledge of iranian fda مقررات ، GMP و استانداردهای بین المللی
• مهارت در انگلیسی ، به ویژه در نوشتن و ارتباطات فنی
• مهارت های قدرتمند تیم ، بین فردی و ارتباطی
• تجربه اثبات شده در کار با تأمین کنندگان خارجی و مقامات نظارتی


  • Manage the registration, renewal, and update processes for both locally manufactured and imported pharmaceutical products
  • Oversee compliance of products and company activities with the requirements of the Iranian FDA, GMP, and other relevant regulatory standards
  • Maintain ongoing communication with relevant authorities to follow up on registration files and respond to regulatory feedback
  • Review and approve technical documentation provided by foreign suppliers
  • Supervise training programs for staff on regulatory requirements and quality standards
  • Participate in management meetings to present performance reports, identify challenges, and propose improvement solutions

Requirements:


  • Doctor of Pharmacy (Pharm.D), or MD.
  • At least 7 years of experience in regulatory affairs and quality assurance in pharmaceutical companies, especially in the field of imports.
  • Comprehensive knowledge of Iranian FDA regulations, GMP, and international standards.
  • Proficiency in English, particularly in technical writing and communication.
  • Strong team management, interpersonal, and communication skills.
  • Proven experience in working with foreign suppliers and regulatory authorities.

این آگهی از وبسایت ایران تلنت پیدا شده، با زدن دکمه‌ی تماس با کارفرما، به وبسایت ایران تلنت برین و از اون‌جا برای این شغل اقدام کنین.

هشدار
توجه داشته باشید که دریافت هزینه از کارجو برای استخدام با هر عنوانی غیرقانونی است. در صورت مواجهه با موارد مشکوک،‌ با کلیک بر روی «گزارش مشکل آگهی» به ما در پیگیری تخلفات کمک کنید.
گزارش مشکل آگهی
تماس با کارفرما
این آگهی رو برای دیگران بفرست
نشان کن
گزارش مشکل آگهی
سه‌شنبه 11 تیر 1404، ساعت 06:57