نشان کن
کد آگهی: KP2487780665

مدیر رگولاتوری و تضمین کیفیت | Regulatory and Quality Assurance Manager

مدیر رگولاتوری و تضمین کیفیت | Regulatory and Quality Assurance Manager - راسن درمان | Rossen Darman
راسن درمان | Rossen Darman
در تهران
در وبسایت ایران تلنت  (2 هفته پیش)
اطلاعات شغل:
نوع همکاری:  Full Time
نیاز به سابقه:  حداقل 5 سال
متن کامل آگهی:

شرح شغل:


  • اجرا و نظارت بر رعایت اصول GSP و GDP داروها در تمامی مراحل.
  • برقراری ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری شرکت‌های تامین‌کننده جهت اطلاع‌رسانی قوانین غذا و داروی ایران و اعمال در مدارک محصول.
  • برقراری ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری/مسئولین فنی شرکت‌های پخش جهت هماهنگی برای توزیع/ قرنطینه/Recall محصولات.
  • تهیه مدارک مورد نیاز جهت آزادسازی محموله های وارداتی و اطلاع‌رسانی به واحدهای مربوطه.
  • تغییر و اصلاح اجزای CTD با کسب مجوز از وزارت بهداشت و درمان.
  • تدوین دستورالعمل‌های مرتبط و منطبق با ضوابط اداره دارو و شرکت‌های تامین‌کننده.
  • بررسی ریسک‌های کیفی و برقراری سیستم کیفیت.

شرایط احراز:


  • مدرک دکتری داروسازی و داشتن پروانه آزاد.
  • مسلط به مستندسازی و گزارش‌نویسی.
  • آشنایی کامل با TTAC.
  • مسلط به اصول GXP، فارماکوپه‌ها و استانداردهای دارویی.

- Implementation and Supervision of GSP and GDP Principles of Medicines at all stages
- Full familiarity with TTAC
- Mastery of GXP principles, pharmacopes and pharmaceutical standards
- Continuous communication with supplier regulators to inform food and medicine rules of Iran and apply to product documents

- Preparation for the release of imported cargoes and information to relevant units
- Change and modify CTD components by obtaining a license from the Ministry of Health
- Developing Related Guidelines in accordance with the Drug Administration and Supplier Corporate Criteria
- Certificate of Quality Risk and Quality System

این آگهی از وبسایت ایران تلنت پیدا شده، با زدن دکمه‌ی تماس با کارفرما، به وبسایت ایران تلنت برین و از اون‌جا برای این شغل اقدام کنین.

هشدار
توجه داشته باشید که دریافت هزینه از کارجو برای استخدام با هر عنوانی غیرقانونی است. در صورت مواجهه با موارد مشکوک،‌ با کلیک بر روی «گزارش مشکل آگهی» به ما در پیگیری تخلفات کمک کنید.
گزارش مشکل آگهی
تماس با کارفرما
این آگهی رو برای دیگران بفرست
نشان کن
گزارش مشکل آگهی
سه‌شنبه 11 تیر 1404، ساعت 06:57