نشان کن
کد آگهی: KP1746206499
مدیر امور رگولاتوری | Regulatory Affairs Manager
گروه دارویی داریان سلامت | Daryan Salamat
در تهران
اطلاعات شغل:
نوع همکاری: تماموقت
نیاز به سابقه: حداقل 5 سال
متن کامل آگهی:
مدیر امور رگولاتوری
گروه دارویی دریا سلامت (تحقیق 2007) – تهران
خلاصه شغل:
گروه داروسازی دریا سلامت به دنبال یک مدیر امور نظارتی مجرب برای رسیدگی به ارسال های نظارتی، ثبت محصول و فرآیندهای عرضه محصول می باشد. کاندیدای ایدهآل باید با روشهای ifda آشنایی کامل داشته باشد و از طریق درک قوی از سیستمهای داخلی و جریان کار حرفهای ایجاد شده در سازمان غذا و دارو، بتواند از پیگیری نظارتی روان اطمینان حاصل کند.
مسئولیتها:
• تهیه و ارسال پروندههای ctd/ectd برای محصولات دارویی و مواد خام
• مدیریت تمام ارتباطات با عرضه ملی و پیگیری محصولات نهایی
مقررات
• ثبت محصول، تمدید، تغییرات و بهروزرسانیهای برچسبگذاری را انجام میدهد
• اطمینان از انطباق با الزامات مراقبت دارویی
• حفظ دادههای نظارتی در سیستمهای ttac و chargoon
• هماهنگی با qa، qc، تولید، و تحقیق و توسعه برای مستندات و تاییدیهها
• نظارت بر بهروزرسانیهای نظارتی و نظارت بر مقررات
> پیگیریهای نظارتی حضوری در صورت لزوم
نیازها:
• pharmd (دکتر داروسازی) – مورد نیاز
• حداقل 4 تا 5 سال تجربه در امور نظارتی داروسازی
• آشنایی کامل با فرآیندهای ifda و کارآمدی پیگیری نظارتی نظارتی کارآمد و قابلیت ارتباط حرفهای عالی به انگلیسی
• تجربه عالی در انتشار محصول مهارت
• مسلط به ms office
Regulatory Affairs Manager
Daryan Salamat Pharma Group (Est. 2007) – Tehran
Job Summary:
Daryan Salamat Pharma Group is looking for an experienced Regulatory Affairs Manager to handle regulatory submissions, product registration, and product release processes. The ideal candidate must be fully familiar with IFDA procedures and capable of ensuring smooth regulatory follow-up through strong understanding of internal systems and established professional workflow within the Food and Drug Organization.
Responsibilities:
• Prepare and submit CTD/eCTD dossiers for pharmaceutical products and raw materials
• Manage all communications and follow-ups with IFDA
• Release finished products according to national regulations
• Handle product registration, renewals, variations, and labeling updates
• Ensure compliance with pharmacovigilance requirements
• Maintain regulatory data in TTAC and Chargoon systems
• Coordinate with QA, QC, Production, and R&D for documentation and approvals
• Monitor regulatory updates and ensure compliance
• Prepare and control regulatory SOPs
• Conduct in-person regulatory follow-ups when required
Requirements:
• PharmD (Doctor of Pharmacy) – required
• Minimum 4–5 years of experience in pharmaceutical regulatory affairs
• Strong familiarity with IFDA processes and efficient regulatory follow-up capability
• Experience in product release
• Excellent English proficiency
• Strong documentation and communication skills
• Proficient in MS Office
گروه دارویی دریا سلامت (تحقیق 2007) – تهران
خلاصه شغل:
گروه داروسازی دریا سلامت به دنبال یک مدیر امور نظارتی مجرب برای رسیدگی به ارسال های نظارتی، ثبت محصول و فرآیندهای عرضه محصول می باشد. کاندیدای ایدهآل باید با روشهای ifda آشنایی کامل داشته باشد و از طریق درک قوی از سیستمهای داخلی و جریان کار حرفهای ایجاد شده در سازمان غذا و دارو، بتواند از پیگیری نظارتی روان اطمینان حاصل کند.
مسئولیتها:
• تهیه و ارسال پروندههای ctd/ectd برای محصولات دارویی و مواد خام
• مدیریت تمام ارتباطات با عرضه ملی و پیگیری محصولات نهایی
مقررات
• ثبت محصول، تمدید، تغییرات و بهروزرسانیهای برچسبگذاری را انجام میدهد
• اطمینان از انطباق با الزامات مراقبت دارویی
• حفظ دادههای نظارتی در سیستمهای ttac و chargoon
• هماهنگی با qa، qc، تولید، و تحقیق و توسعه برای مستندات و تاییدیهها
• نظارت بر بهروزرسانیهای نظارتی و نظارت بر مقررات
> پیگیریهای نظارتی حضوری در صورت لزوم
نیازها:
• pharmd (دکتر داروسازی) – مورد نیاز
• حداقل 4 تا 5 سال تجربه در امور نظارتی داروسازی
• آشنایی کامل با فرآیندهای ifda و کارآمدی پیگیری نظارتی نظارتی کارآمد و قابلیت ارتباط حرفهای عالی به انگلیسی
• تجربه عالی در انتشار محصول مهارت
• مسلط به ms office
Regulatory Affairs Manager
Daryan Salamat Pharma Group (Est. 2007) – Tehran
Job Summary:
Daryan Salamat Pharma Group is looking for an experienced Regulatory Affairs Manager to handle regulatory submissions, product registration, and product release processes. The ideal candidate must be fully familiar with IFDA procedures and capable of ensuring smooth regulatory follow-up through strong understanding of internal systems and established professional workflow within the Food and Drug Organization.
Responsibilities:
• Prepare and submit CTD/eCTD dossiers for pharmaceutical products and raw materials
• Manage all communications and follow-ups with IFDA
• Release finished products according to national regulations
• Handle product registration, renewals, variations, and labeling updates
• Ensure compliance with pharmacovigilance requirements
• Maintain regulatory data in TTAC and Chargoon systems
• Coordinate with QA, QC, Production, and R&D for documentation and approvals
• Monitor regulatory updates and ensure compliance
• Prepare and control regulatory SOPs
• Conduct in-person regulatory follow-ups when required
Requirements:
• PharmD (Doctor of Pharmacy) – required
• Minimum 4–5 years of experience in pharmaceutical regulatory affairs
• Strong familiarity with IFDA processes and efficient regulatory follow-up capability
• Experience in product release
• Excellent English proficiency
• Strong documentation and communication skills
• Proficient in MS Office
این آگهی از وبسایت ایران تلنت پیدا شده، با زدن دکمهی تماس با کارفرما، به وبسایت ایران تلنت برین و از اونجا برای این شغل اقدام کنین.
هشدار
گزارش مشکل آگهی
تماس با کارفرما
این آگهی رو برای دیگران بفرست
نشان کن
گزارش مشکل آگهی
جستجوهای مرتبط
سهشنبه 12 آذر 1404، ساعت 10:24