کارشناس Scale up | Scale up Specialist

• نظارت و کنترل بر تمامی فرآیندهای تولید بچ پایلوت و صنعتی مطابق با فرمولاسیون و روش ساخت
• بررسی و تجزیه و تحلیل فرمولاسیون های پیشنهادی از سوی بخش فرمولاسیون و آنالیز
• تحلیل فنی و اعلام امکانات مورد نیاز برای تولید محصولات در مقیاس بچ های پایلوت و صنعتی
• ارایه پیشنهادات اصلاحی و بهبود در فرمولاسیون های ارایه شده
• هماهنگی با واحد تولید به منظور ایجاد آمادگی برای ساخت محصولات
• بررسی و پایش Scale down و Scale up در تولید
• تهیه پیش نویس مستندات مرتبط با ساخت محصولاتی که برای اولین بار تولید می شوند یا ساخت محصولاتی که تغییری در فرمولاسیون یا روش ساخت آن ها ایجاد می شود

نیازمندی ها:

• تسلط به IPQC
• توانایی کار با دستگاه های خطوط تولید جامدات، مایعات، بسته بندی
• توانایی کار با داروهای خاص
• آشنایی با اصول GMP ،GLP ،GSP
• امکان حضور در ساعات اضافه کار

---

• Supervision and control of all pilot and industrial batch production processes in accordance with the formulation and manufacturing method
• Review and analysis of the formulations proposed by the formulation and analysis department
• Technical analysis and announcement of the facilities required for the production of products on the scale of pilot and industrial batches
• Providing suggestions for correction and improvement in the presented formulations
• Coordination with the production unit in order to prepare for the manufacture of products
• Review and monitoring Scale down and Scale up in production
• Drafting of documentation related to the manufacture of products that are produced for the first time or the manufacture of products that have a change in their formulation or manufacturing method

Requirements:

• Proficiency in IPQC
• Ability to work with solid, liquid, packaging production line devices
• Ability to work with special drugs
• Familiarity with The principles of GMP, GLP, GSP
• The possibility of attending overtime