کارشناس رگولاتوری
اطلاعات شغل:
متن کامل آگهی:
مهارت های فنی که حتما نیاز است مسلط باشید:
تسلط به سامانه های LIMS, TTAC و چارگون
تهیه، تدوین، ثبت و اصلاح پرونده‌های رگولاتوری شامل CTD، DMF، PMF
ثبت منابع مواد اولیه و اخذ IRC مواد اولیه
هماهنگی با سازمان غذا و دارو ایران برای اخذ و تمدید پروانه‌ها، قیمت‌گذاری و سایر مجوزهای قانونی.
آشنایی عمیق با قوانین و الزامات سازمان غذا و دارو و پایش مستمر قوانین و ضابطه ها.
نظارت بر مندرجات بسته بندی محصولات مطابق الزامات سازمان غذا و دارو
اخذ کد GTIN و ایران کد
آشنایی با ثبت برند
آشنایی با GMP، GLP و GDP و ارتباط آن‌ها با رگولاتوری.
مهارت های نرم (soft skills):
توانایی مذاکره و ارتباط مؤثر با مقامات نظارتی و تیم‌های داخلی.
دقت بالا در مستندسازی و کار با حجم زیاد اطلاعات و مدارک.
توانایی مدیریت پروژه و پیگیری موازی چندین پرونده.
مهارت تحلیل قوانین و دستورالعمل‌ها و تطبیق آن‌ها با شرایط شرکت.
مهارت زبان انگلیسی به میزان کافی برای استفاده از رفرنس های دارویی.
این آگهی از وبسایت جاب ویژن پیدا شده، با زدن دکمه‌ی تماس با کارفرما، به وبسایت جاب ویژن برین و از اون‌جا برای این شغل اقدام کنین.