کارشناس Scale Up | Scale Up Specialist

• توانایی حضور در شیفت شب.
• مسلط به IPQC.
• آشنایی با اصول GMP ،GLP ،GSP.
• آشنایی در خصوص کار با دستگاه‌های خطوط تولید جامدات، مایعات و بسته‌بندی.
• توانایی کار با داروهای خاص.
• توانایی حضور در ساعات اضافه کار.

• نظارت و کنترل بر تمامی فرآیندهای تولید بچ پایلوت و صنعتی مطابق با فرمولاسیون و روش ساخت.
• بررسی و تجزیه‌وتحلیل فرمولاسیون‌های پیشنهادی از سوی بخش فرمولاسیون و آنالیز.
• تحلیل فنی و اعلام امکانات مورد نیاز برای تولید محصولات در مقیاس بچ‌های پایلوت و صنعتی.
• ارائه پیشنهادات اصلاحی و بهبود در فرمولاسیون‌های ارائه شده.
• هماهنگی با واحد تولید به منظور ایجاد آمادگی برای ساخت محصولات.
• بررسی و پایش Scale Down و Scale Up در تولید.
• تهیه پیش‌نویس مستندات مرتبط با ساخت محصولاتی که برای اولین بار تولید می‌شوند یا ساخت محصولاتی که تغییری در فرمولاسیون یا روش ساخت آن‌ها ایجاد می‌شود.

• Ability to attend the night shift.
• Proficient in IPQC.
• Familiarity with the principles of GMP, GLP, GSP.
• Familiarity with working with solid, liquid and packaging production line devices.
>• Ability to work with special medications.
• Ability to attend overtime hours.

• Supervision and control of all pilot and industrial batch production processes according to the formulation and manufacturing method.
• Review and analysis of the proposed formulations by the formulation and analysis department. Products in the scale of pilot and industrial batches.
• Providing suggestions for corrections and improvements in the presented formulations.
• Coordination with the production unit in order to prepare for the manufacture of products. Scale Up in production.
• Drafting documents related to the manufacture of products that are produced for the first time or the manufacture of
products that have a change in their formulation or manufacturing method.