نشان کن
کد آگهی: KP291769524
کارشناس ارشد تحقیق و توسعه | Senior R&D Expert
دارو درمان پارس | Darou Darman Pars
در تهران
اطلاعات شغل:
نوع همکاری: Full Time
بازه سنی: از 27 تا 45 سال
نیاز به سابقه: حداقل 3 سال
متن کامل آگهی:
- مدرک کارشناسی ارشد در رشته‌های شیمی، دکتری شیمی یا دکترای داروسازی.
- تجربه کاری در حوزه آزمایشگاه تحقیق و توسعه: حداقل 5 سال.
- سطح زبان انگلیسی (خواندن و درک مطلب): خوب.
- سطح آشنایی با میکروسافت آفیس: خوب.
- مسط به اصول GMP و GLP و اصول طراحی و توسعه محصول بر طبق ICH.
- مسلط به طراحی و توسعه شکل‌های دارویی جامد و مایع خوراکی.
- مسلط به فرایند تولید شکل‌های دارویی جامد و مایع خوراکی.
- روحیه چالش پذیر و حل مسئله.
- روابط عمومی خوب.
- نظارت بر فرایند پیش فرمولاسیون و فرمولاسیون محصولات جدید و کنترل و تایید مستندات مربوطه.
- نظارت بر تهیه، کنترل و تایید مستندات معتبرسازی روش‌های آنالیز.
- نظارت بر تهیه و تایید روش ساخت فرمولاسیون‌های جدید، تعیین نقاط بحرانی و استراتژی‌های کنترل.
- نظارت و تایید گزارشات اسکیل اپ محصولات.
- نظارت بر اجرای مطالعات پایداری فرمولاسیون‌های جدید و کنترل و تایید گزارشات مربوطه.
- نظارت بر اجرای مطالعات برون تن فرمولاسیون‌های جدید و کنترل و تایید گزارشات مربوطه.
- برنامه‌ریزی و نظارت بر اجرای فرایند اصلاح فرمولاسیون محصولات با رویکرد مدیریت ریسک کیفیت.
- نظارت بر نحوه کار پرسنل با دستگاه‌های آزمایشگاه تحقیق و توسعه و تکمیل مستندات مربوطه نظیر لاگ‌بوک دستگاه‌ها.
- نظارت بر تدوین، اجرا و بازنگری کلیه دستورالعمل‌های آزمایشگاه تحقیق و توسعه.
- کنترل و تایید کلیه مستندات آزمایشگاه تحقیق و توسعه مورد نیازجهت ارسال به سازمان غذا و دارو.
- تعیین مشخصات مواد اولیه و اقلام بسته بندی مورد نیاز جهت فرمولاسیون‌های جدید.
- فراهم کردن محیطی دوستانه در آزمایشگاه تحقیق و توسعه و ترویج روحیه همکاری و کمک به رشد و ارتقای پرسنل.
- شناسایی آموزش‌های مورد نیاز پرسنل و اقدام جهت برگزاری دوره‌های آموزشی مطابق با رویه‌های تعریف شده در شرکت.
- اجرای عناصر سیستم مدیریت کیفیت نظیر مدیریت انحرافات و تغییرات مطابق با رویه‌های تعریف شده در شرکت.
- Master's or PhD degree in Chemistry or PharmD.
- At least 5 years of experience in research and development.
- Good English reading and comprehension skills.
- Good skills in working with Microsoft Office.
- Proficient in GMP and GLP principles and principles of product design and development according to ICH.
- Proficient in the design and development of oral solid and liquid pharmaceutical dosage forms.
- Proficient in the manufacturing process of oral solid and liquid pharmaceutical dosage forms.
- Problem-solving skills.
- Supervising the pre-formulation and formulation of new products, control and approval of the relevant documents.
- Supervising the preparation, control, and approval of validation documents for analytical methods.
- Supervising the preparation and approval of manufacturing methods for new formulations, determining critical points and control strategies.
- Supervising and approval of product scale-up reports.
- Monitoring the implementation of stability studies of new formulations, control, and approval of relevant reports.
- Monitoring the implementation of in-vitro studies of new formulations, control, and approval of relevant reports.
- Planning and monitoring the implementation of the product formulation modification process with the quality risk management approach.
- Supervising how personnel work with laboratory equipment and how they complete relevant documents such as equipment logbooks.
- Supervising the preparation, implementation, and review of all research and development SOPs.
- Determining the specification of starting materials and packaging materials required for new formulations.
- Identifying the required training of personnel and taking action to hold training courses based on defined internal procedures.
- Implementing elements of a quality management system such as deviation management and change management based on defined internal procedures.
این آگهی از وبسایت ایران تلنت پیدا شده، با زدن دکمه‌ی تماس با کارفرما، به وبسایت ایران تلنت برین و از اون‌جا برای این شغل اقدام کنین.
هشدار
گزارش مشکل آگهی
تماس با کارفرما
این آگهی رو برای دیگران بفرست
نشان کن
گزارش مشکل آگهی
پنج‌شنبه 31 خرداد 1403، ساعت 12:13