آگهی استخدام کارشناس رگولاتوری تضمین کیفیت در تهران

تغییر به واحدهای مرتبط در داخل شرکت، شرکت های مجری -تولید و آنالیز و سازمان غذا و دارو زیر نظر مدیر رگولاتوری و تضمین کیفیت تولید -کنترل نهایی اسناد جهت درج در CTD (تولید...

به طراحی فرمولاسیون مواد آشنایی به آزمایشات و مطالعات پیش ‌بالینی و بالینی آشنایی به کنترل و تضمین کیفیت و رعایت مقررات عیب‌یابی مسائل فنی، فرمولاسیون و فرایندها انجام آنالیز‌های...

وظایف اصلی: پیگیری و اجرای تمامی امور رگولاتوری مرتبط با سازمان غذا و محیط کار شرایط احراز: حداقل سه سال سابقه کار مرتبط در حوزه رگولاتوری

استخدام کارشناس رگولاتوری در شرکت داروسازی با حداقل 2 سال سابقه کاری دارای مدرک کارشناسی یا کارشناسی آشنا به مراحل اخذ GMP آشنا به XML وBatch record آشنا به قوانین غذا و دارو آشنا...

های دارویی آشنا به نگارش CTD و مستندات آشنا با روش های آنالیز دستگاهی آشنایی به اصول رگولاتوری

برنامه‌ریزی با رگولاتوری و تامین‌کنندگان برای تحویل محصولات. ارسال مدارک کیفی مانند COA به تضمین کیفیت.

یا کارشناسی ارشد آشنایی کامل با سامانه غذا و دارو (Ttac) آشنایی با اصول و قوانین رگولاتوری و تضمین کیفیت آشنایی با سامانه چارگون و ثبت و پیگیری نامه ها در سامانه آشنایی...

مستندسازی و فایلینگ کلیه گزارشات مربوط و SOP های صادره از واحد تضمین کیفیت .

آشنایی کامل با سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی و سامانه غذا و دارو آشنایی با اصول و قوانین رگولاتوری و تضمین کیفیت تجهیزات و ملزومات پزشکی آشنایی با الزامات ISO 13485 آشنایی...

مسلط به سامانه چارگون مسلط به امور رگولاتوری

یا کارشناسی ارشد آشنایی کامل با سامانه غذا و دارو (Ttac) آشنایی با اصول و قوانین رگولاتوری و تضمین کیفیت آشنایی با سامانه چارگون و ثبت و پیگیری نامه ها در سامانه آشنایی...

● آشنایی با تضمین کیفیت و مقررات بین المللی به عنوان مثال؛ FDA، اتحادیه اروپا و غیره ● احساس ● کنترل سوابق دسته ای هر دسته از محصولات دارویی به منظور درج کلیه اطلاعات محصول و نتایج...

● داشتن حداقل پنج سال سابقۀ کاری در استقرار و اجرای قوانین و ضوابط تضمین کیفیت و پایش‌های مربوطه ● مسلط به استانداردها و قوانین تضمین کیفیت و پایش‌های مربوطه. ●...

. * تجربه ثابت شده ۳ + سال در زمینه نظارتی و تضمین کیفیت مرتبط. * درک خوبی از چارچوب سیستم کیفیت و کیفیت ثبت‌نام به منظور اخذ و حفظ ثبت‌نام از طریق تعامل با مقامات...

● آشنا با تضمین کیفیت و مقررات بین المللی به عنوان مثال؛ FDA، اتحادیه اروپا و غیره. ● کمک به مدیر امور رگولاتوری در مدیریت PMQC. ● کمک به مدیریت ADR ها با همکاری مدیر...

آشنا با موارد qc و تضمین کیفیت، مراحل تولید، ipqc و gmp براساس pic / s.

انجام کلیه فرآیندهای مرتبط با واحد رگولاتوری تهیه و به روزرسانی کلیه مستندات مربوط به تضمین کیفیت تهیه مستندات مربوط به اخذ، اصلاح و تمدید پروانه های تولیدی در قالب مسلط به...

کارشناس تضمین کیفیت و رگولاتوری (دارو، مکمل، تجهیزات و ملزومات پزشکی) - انجام امور رگولاتوری سازمان غذا و دارو (ثبت و پیگیری پرونده های جدید، تمدید IRC و...

پرونده دارو و اسناد مرتبط در فرایندهای ثبت دارو ارتباط موثر با واحدهای مرتبط با نظام کیفیت ؛ کنترل کیفیت، تضمین کیفیت و تولید پیگیری امور و ارتباط با سازمان غذا...

مربوط به محصولات تولیدی و در حال توسعه به روز رسانی و جمع آوری مستندات مربوط به سیستم مدیریت کیفیت کل تجهیزات پزشکی، تیکت، ایرانکد و gs1 آشنا به استاندارد ISO 13485 و مستندسازی سیستم مدیریت...