کارشناس رگولاتوری (تجهیزات پزشکی)

شرح شغل:

• آشنایی کامل با سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی و سامانه غذا و دارو
• آشنایی با اصول و قوانین رگولاتوری و تضمین کیفیت تجهیزات و ملزومات پزشکی
• آشنایی با الزامات ISO 13485
• آشنایی با نحوه ثبت پروانه جهت دریافت IRC
• آشنایی با لیبل اصالت و نحوه پرداخت در سامانه غذا و دارو
• آشنایی با قوانین و نحوه آزادسازی محصولات تولید شده در کارخانه و بچ ریکورد و نحوه تکمیل و تایید آن
• آشنایی با نحوه بایگانی کردن مدارک و مستندات 
• آشنایی با نحوه دریافت ایران کد و GS1 
• آشنایی با نحوه نگارش و جمع آوری تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی

شرایط احراز:

• مسئولیت پذیر و دارای نظم و دقت کافی
• خلاق، برنامه محور و متعهد
• فرد پیگیر و با انگیزه و روحیه بالا در یادگیری و پیشرفت
• به روز بودن در مورد تغییرات در قوانین نظارتی و دستورالعمل ها
• اخلاق حرفه ای و روحیه کار تیمی