کارشناس رگولاتوری داخلی (داروساز)

• نظارت بر حسن انجام فرایندهای مرتبط با کیفیت محصول و انطباق آنها با اصول خوب تولید محصولات دارویی GxP و الزامات مطرح شده در پروانه ثبت دارو
• تدوین اسناد کیفی به ویژه پرونده جامع ساخت دارو (CTD)
• حصول اطمینان از معتبر بودن فرایندهای دخیل در خلق محصول اعم از کنترل کیفیت، تولید و تضمین کیفیت
• آزادسازی محصولات نهایی برای تحویل به شرکت های پخش، پس از تائید آزمایشگاه کنترل کیفیت بر اساس بررسی مستندات و شواهد تولید و کنترل کیفیت

مهارت: 

• آشنایی با فرآیندهای صنعتی تولید دارو و اشکال دارویی
• آشنایی با اصول GMP
• آشنایی با اصول اولیه استانداردهای مدیریت ایزو
• آشنایی با پرونده جامع ساخت دارو (CTD)