مدیر انتقال تکنولوژی | Technology Transfer Manager

نقش شغلی:

• انجام اقدامات لازم جهت انتخاب کارخانه های داخلی جهت انتقال تکنولوژی و فرآیند ساخت تحت لیسانس
• تنظیم قراردادهای فنی و کیفی با طرف های قرارداد داخلی و خارجی
• مدیریت کلیه مراحل انتقال فناوری و فرآیند تولید تحت لیسانس
• برنامه ریزی، زمان بندی و برآورد منابع مورد نیاز برای انتقال فناوری و فرآیند تولید تحت مجوز
• مدیریت موجودی کالاهای تحت لیسانس سایت تولید
• همکاری با امور نظارتی و بخش کیفیت محصول برای مدیریت فراخوان ها، عودت، شکایات، مطالعات پایداری، مطالعه pmqc، دفع زباله، مدیریت تغییر و غیره
• شناسایی، ارزیابی و انتخاب مواد اولیه مجاز تامین کنندگان
• بازدید دوره ای از سایت تولید تحت مجوز.

شرایط:

• ترجیحاً داروساز (pharm.d.)
• حداقل 5 سال سابقه تولید در صنعت داروسازی (ترجیحاً در زمینه انتقال فناوری و تولید تحت لیسانس)
• آشنا به اصول gxp
• آشنا به تضمین کیفیت در صنعت داروسازی
• آشنا به قوانین و مقررات داخلی و بین المللی مرتبط (سازمان غذا و داروی ایران، fda، eu، ich و ...)
• آشنا با اسناد فنی در صنعت داروسازی (ctd، cpp، coa، proforma، فاکتور و غیره)
• آشنایی با اصول مدیریت پروژه
• مهارت های ارتباطی خوب، مذاکره و تحلیلی
• نتیجه گرا، سخت کوش، با انگیزه، کارگر تیم، و حل کننده مشکل
• دانش متوسط مایکروسافت آفیس
• تسلط خوب به زبان انگلیسی، چه نوشتاری و چه گفتاری

• Carry out the necessary measures to select the local factories for technology transfer and under-license manufacturing process
• Arrange technical and quality agreements with local and foreign contracting parties
• Manage all stages of technology transfer and under-license manufacturing process
• Plan, schedule and estimate the resources needed for technology transfer and under-license manufacturing process
• Inventory management of under-license manufacturing site
• Cooperate with the regulatory affairs & product quality department to manage recalls, returns, complaints, stability studies, PMQC studies, waste disposal, change management, etc.
• Identify, evaluate, and select authorized raw materials suppliers
• Periodic visits of under-license manufacturing sites.

Requirements:

• Preferably a Pharmacist - Doctor of Pharmacy (Pharm.D.).
• At least 5 years of experience in manufacturing in the pharmaceutical industry (preferably in technology transfer and under-license manufacturing).
• Familiar with GXP principles.
• Familiar with Quality Assurance in the pharmaceutical industry.
• Familiar with the related local and international rules and regulations (Iran’s Food and Drug Administration, FDA, EU, ICH, etc.).
• Familiar with technical documents in the pharmaceutical industry (CTD, CPP, COA, Proforma, Invoice, etc.).
• Familiar with principles of project management.
• Good communication, negotiation, and analytical skills.
• Result-oriented, hardworking, motivated, team worker, and problem solver.
• Average knowledge of Microsoft Office.
• Good command of English, both written and spoken.