کارشناس رگولاتوری

1. حداقل یک سال سابقه کار مرتبط با امور رگولاتوری سازمان غذا و دارو، سندیکا، آزمایشگاه مرجع
2. مسلط به امور رگولاتوری تا دریافت IRC
3. آشنایی با پرونده های تولید دارو و فرآورده مکمل، طبیعی، سنتی و غذای ویژه
4. آشنایی با مراحل ثبت منبع مواد اولیه دارویی و مکمل
5. آشنایی با سامانه TTAC و مقررات جاری سازمان غذا و دارو
6. آشنایی با فارماکوپه و کتب مرجع
7. تسلط به امور مستندات CTD
8. تسلط به نگارش SOP
9. آشنایی نسبی با امور فارماکوویژیلانس
10. تسلط نسبی به زبان انگلیسی