کارشناس رگولاتوری | Regulatory Specialist

• همکاری در اخذ تاییدیه در هکتار برای محصولات جدید.
• حفظ مجوزهای محصول (تجدید، تغییرات) و آماده سازی کلیه موارد ارسالی نظارتی مربوطه.
• تهیه آثار هنری دو زبانه (جعبه بیرونی، جزوه).
• بررسی تمامی مدارک مربوطه برای واردات با رعایت مقررات مربوطه.
• انجام تمامی اقدامات لازم برای عرضه محصول (بررسی اسناد، برچسب گذاری، رسیدگی به ثبت داده ها و غیره)
• انجام تمامی موارد تعیین شده وظایف مربوط به ttac (ترخیص از گمرک، ترخیص و غیره).
• انجام تمام وظایف محول شده برای نمونه محصول، از جمله ثبت مواد مرجع.
• رسیدگی به شکایات مشتریان.
• رسیدگی به همه وظایف محول شده برای روند تخریب.
• همکاری در بازرسی های نظارتی (هکتار، شرکا).


شرایط

● مدرک لیسانس یا فوق لیسانس در علوم دارویی، شیمی، زیست شناسی یا رشته های مشابه.< br>● حداقل 3 سال سابقه کار در زمینه نظارتی در صنعت داروسازی.
● مهارت‌های مدیریت زمان مؤثر، و توانایی انجام چندین پروژه و کار به‌طور همزمان.
● مسلط به زبان انگلیسی.
● مهارت‌های سازماندهی عالی و توجه به جزئیات.
● مهارت‌های عالی در Microsoft Office.< br>

• Cooperate in obtaining the HA approvals for the new products.
• Maintain the product licenses (renewals, variations) and preparation of all the relevant regulatory submissions.
• Prepare bilingual artworks (outer box, leaflet).
• Review all the relevant documents for the importation in compliance with the applicable regulations.
• Take all the necessary actions for the product release (document review, labeling, data logger handling, etc.)
• Perform all the assigned tasks on TTAC (customs clearance, release, etc.).
• Perform all the assigned tasks for the product sampling, including reference material registration.
• Handle customer complaints.
• Handle all the assigned tasks for the destruction process.
• Cooperate in regulatory inspections (HA, partners).

Requirements

• Bachelor's or Master's degree in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biology, or similar fields.
• At least 3 years of experience in the regulatory field in the pharmaceutical industry.
• Effective time management skills, and ability to handle multiple projects and tasks simultaneously.
• Fluent in English.
• Excellent organization skills and attention to detail.
• Excellent skills in Microsoft Office.