مدیر کنترل کیفیت | Manager of Quality Control

شرح شغل:
شرکت داروسازی دارو سلامت فارمد در راستای ارتقای سطح کیفی محصولات دارویی و توسعه تیم تخصصی آزمایشگاه، از میان افراد واجد شرایط، مدیر کنترل کیفیت (QC Manager) استخدام می‌نماید.
شرح وظایف:
• نظارت بر فعالیت‌های آزمایشگاهی مربوط به کنترل کیفی مواد اولیه، مواد بسته‌بندی، محصولات نیمه‌ساخته و محصول نهایی
• بررسی و تأیید نتایج آزمایشگاهی و اطمینان از تطابق آن‌ها با الزامات فارماکوپه‌ها (USP، BP، EP و...)
• پایش و کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی و حصول اطمینان از صحت عملکرد آن‌ها
• تهیه و بازنگری روش‌های آزمون (Specifications & Methods) برای مواد و محصولات
• پیاده‌سازی و اجرای الزامات GMP، GLP و GDP در فعالیت‌های آزمایشگاهی
• طراحی و اجرای برنامه‌های اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی (Analytical Method Validation)
• بررسی و مدیریت مغایرت‌های آزمایشگاهی (Out of Specification / Out of Trend)
• مشارکت در تحقیقات علت‌یابی و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
• همکاری با واحدهای تولید، تضمین کیفیت (QA)، و تحقیق و توسعه (R&D) برای بهبود مستمر کیفیت
• تهیه گزارش‌های علمی و تحلیلی جهت ارائه به سازمان‌های نظارتی و بازرسی‌های داخلی و خارجی
• آموزش پرسنل آزمایشگاه و نظارت بر ارتقای مهارت‌ها و عملکرد تیم QC
• مشارکت در تدوین، بازنگری و اجرای رویه‌های عملیاتی استاندارد (SOP) مرتبط با آزمایشگاه کنترل کیفیت
• بررسی و تأیید نتایج آزمایشگاهی پیش از صدور مجوز آزاد سازی محصول
• ارزیابی تامین کنندگان مواد اولیه از نظر کیفیت و انطباق با الزامات سازمان غذا و دارو
• بررسی و تایید اسناد آزمایشگاهی از جمله Batch Record
شایستگی‌ها و مهارت‌های موردنیاز:
• تسلط کامل بر الزامات GMP، GDP و GLP در صنعت داروسازی
• آشنایی با استانداردهای بین‌المللی (ICH، WHO، PIC/S و...) و الزامات مراجع قانونی
• تجربه عملی در اجرای روش‌های فارماکوپه‌ای و کار با تجهیزات HPLC، GC، UV، IR، KF، و...
• توانایی تهیه، تحلیل و ارائه گزارش‌های تحلیلی دقیق و علمی
• مهارت در حل مسئله، تصمیم‌گیری سریع و مدیریت تیم آزمایشگاهی
• تسلط بر زبان انگلیسی جهت کار با منابع علمی و نگارش گزارش‌ها
• ارتباطات بین‌فردی قوی و روحیه کار تیمی
• دقت بالا و توانایی تحلیل جزئیات
شرایط احراز شغل:
• حداقل 3 سال سابقه کار در آزمایشگاه کنترل کیفیت دارویی
• جنسیت: آقا یا خانم
• مدرک دکتری داروسازی
• بازه سنی: 25 تا 40 سال

---

Job Description:
Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Company hires a pharmaceutical pharmaceutical company to improve the quality of pharmaceutical products and develop the specialized laboratory team, among qualified individuals, QC manager (QC Manager). (USP, BP, EP, etc.)
• Monitoring and calibration of laboratory equipment and ensuring the accuracy of their performance
• Preparation and revision of test methods and products for materials and products
• Implementation and implementation of GMP, GLP and GDP requirements in laboratory activities
Method Validation)
• Investigating and Management of Laboratory Disagreements (Out of Spectifications / Out of Trend)
• Participation in Correct and Corrective and Preventive Research (CAPA)
• Cooperation with Production Units, Quality Assurance (QA), and Research and Development (R&D) for Improvement of Quality Improvement Internal and External
• Laboratory Personnel Training and Supervision of Promotion of QC
Team
• Participation in the formulation, revision and implementation of Standard Operational Procedures (SOP) Related to Quality Control Lab
• Review and verify laboratory results before licensing product release
• Evaluation of raw material suppliers in terms of quality Record
Requirements and Skills Required:
• Full mastery of GMP, GDP and GLP requirements in the pharmaceutical industry
• Introduction to international standards (ICH, WHO, PIC/S, etc.) and legal reference requirements
• Practical experience in implementing pharmacopagi methods, GC, UV, UV, Ability to prepare, analyze and provide accurate and scientific analytical reports
• problem solving skills, rapid decision -making and laboratory team management
• English language mastery to work with scientific resources and writing reports
• Powerful interpersonal communication and teamwork spirit
• High accuracy and ability to analyze details
Job Conditions:
Pharmacy
• Age range: 25 to 40 years