کارشناس رگولاتوری | Regulatory Expert

• انجام کلیه امور مرتبط با مجوزهای فرآورده‌های دارویی.
• کار با اداره کل دارو (دارو، بیولوژیک، ملزومات، برنامه‌ریزی و ماده اولیه).
• کار با اداره کل مکمل (فراورده طبیعی، مکمل و ماده اولیه).
• کار با اداره کل آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو.
• انجام مکاتبات با سازمان غذا و دارو و سایر ارگان‌ها در صورت نیاز.
• پیگیری امور رگولاتوری از مراجع ذیربط.

شرایط احراز:

• تسلط نسبی به زبان انگلیسی.
• مسلط به نگارش نامه.
• مسلط به سامانه TTAC.
• مسلط به کار با سیستم چارگون.
• آشنا با سامانه LIMS.
• آشنا با ماژول‌های CTD.

- Carrying out all matters related to the licenses of pharmaceutical products
- Working with the General Administration of Medicines (drugs, biologicals, essentials, planning and raw materials)
- Working with the General Administration of Supplements (natural products, supplements and raw materials)
- Working with the General Directorate of Food and Drug Organization reference laboratories
- Conducting correspondence with the Food and Drug Organization and other bodies if needed
- Follow up on regulatory matters from relevant authorities
- Relative mastery of English language
- Proficient in letter writing
- Proficient in TTAC system
- Proficient in working with Chargon system
- Familiar with LIMS system
- Familiar with CTD modules