کارشناس توسعه بالینی

• توانایی مدیریت زمان و چند وظیفه‌ای بودن
• مهارت بالا در ارتباطات حرفه‌ای با تیم‌های داخلی، CROها و مراکز تحقیقاتی
• پایبندی به استانداردهای اخلاقی و محرمانگی اطلاعات پزشکی
• توانایی تحلیل و گزارش‌دهی داده‌های مرتبط با مطالعات بالینی
• روحیه یادگیری مداوم و آشنایی با به‌روزترین دستورالعمل‌های بالینی
• دقت و جزئی‌نگری بالا در بررسی و پیگیری مستندات بالینی
• مهارت در مستندسازی و پیگیری فرآیندهای اداری و علمی

دانش و توانایی مورد نیاز:

• آشنایی کامل با اصول و مراحل مطالعات بالینی فاز 1 تا 4
• تسلط بر مفاهیم ICH-GCP و اصول اخلاقی مطالعات انسانی
• آشنایی با فرآیند Regulatory Submission و اسناد مربوطه (CTD, CSR, IB, ICF)
• درک مناسب از ساختار CROها، مراکز تحقیقاتی، کمیته اخلاق و تیم‌های بالینی
• تجربه یا آشنایی با نحوه طراحی، اجرا و پایش مطالعات بالینی
• توانایی بررسی و آماده‌سازی Essential Documents

آشنایی با نرم‌افزارها:

• Microsoft Office Suite (به‌خصوص Word و Excel برای مستندسازی و گزارش‌دهی)
• آشنایی با CTMS (Clinical Trial Management System) مزیت محسوب می‌شود
• کار با Google Workspace برای اشتراک‌گذاری اسناد و همکاری تیمی
• آشنایی با ابزارهای هوش مصنوعی 
• آشنایی با ابزارهای Project Management مثل Trello، Asana یا Microsoft Project

در این درخواست اولویت با رشته ی پزشکی پس از آن داروساز با تخصص بالینی می‌باشد.