مسئول فنی

شرکت دانش‌بنیان طراحان احساس نیک فناوری (نیک‌تد)، پیشگام در طراحی و تولید تجهیزات پزشکی، به دنبال جذب مسئول فنی باانگیزه و متعهد برای پیوستن به تیم پویای خود در شرق تهران است. اگر به دنبال نقشی چالش‌برانگیز در حوزه سلامت هستید، این فرصت می‌تواند گامی مهم در مسیر حرفه‌ای شما باشد.

مسئولیت‌های کلیدی

• نظارت بر روند تولید بر اساس پرونده فنی هر محصول و نگهداری سوابق جامع شامل مراحل ساخت، کنترل کیفی، تضمین کیفیت، استریل، بسته‌بندی و نگهداری.
• درخواست مجوز تغییرات خط تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی با هماهنگی مدیرعامل و ارائه گزارش‌های مربوطه در بازه‌های زمانی مشخص.
• نظارت بر اجرای ضوابط سیستم مدیریت کیفیت.
• نظارت بر تولید محصول مطابق با پرونده فنی تاییدشده توسط اداره کل.
• نظارت بر تهیه و به‌روزرسانی پرونده فنی محصول (شامل شرح محصول، برچسب‌گذاری، بررسی‌های بالینی، مدیریت و آنالیز ریسک) و ثبت سوابق مربوطه.
• نظارت بر فرآیند رسیدگی به شکایات و مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی و نگهداری سوابق.
• اعلام فراخوان تجهیزات پزشکی معیوب و انجام اقدامات اصلاحی تاییدشده توسط اداره کل.
• مشارکت در برنامه‌ریزی برای بهبود مداوم محصول و فرآیندهای تولید.
• ارائه مدارک و مستندات لازم برای اثبات نظارت‌ها بر اساس دستورالعمل مسئول فنی (PR-WI-02) به درخواست اداره کل.
• پاسخگویی به کارشناسان و بازرسان اداره کل.
• نظارت بر بخش‌نامه‌های ابلاغی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی.
• نظارت بر فرآیند خدمات پس از فروش مطابق با دستورالعمل‌های اداره کل.
• آموزش دستورالعمل‌های ابلاغی اداره کل به نمایندگی‌ها و معرفی آن‌ها به اداره کل.

مهارت‌های کلیدی

• روابط عمومی بالا
• آشنایی با قوانین اداره کل تجهیزات پزشکی
• دارا بودن مدرک معتبر مسئول فنی (تولیدکننده)
• تسلط به نرم‌افزارهای Microsoft Office (Word، Excel)
• تسلط به استاندارد ISO 13485
• آشنایی با سامانه‌های اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED)
• آشنایی با مستندات پرونده فنی محصولات پزشکی
• آشنایی با مراحل تولید محصول

شرایط احراز

• سابقه کار: حداقل 1 سال
• مدرک تحصیلی: کارشناسی مهندسی برق یا مهندسی پزشکی

مزایا و تسهیلات

• حقوق و دستمزد: 25 تا 30 میلیون تومان، بر اساس ارزیابی فنی و تخصص فردی
• نوع همکاری: انعطاف‌پذیر (تمام‌وقت)
• امریه سربازی: امکان بهره‌مندی برای مشمولین واجد شرایط
• بیمه: تامین اجتماعی و بیمه تکمیلی
• تسهیلات رفاهی: صبحانه روزانه
• محیط کاری: دانش‌محور با فرصت‌های رشد حرفه‌ای، ارتقای شغلی و آموزش‌های تخصصی
• موقعیت مکانی: شرق تهران، در فضایی مدرن و الهام‌بخش

نحوه درخواست
اگر مهارت‌ها و تجربیات شما با این نقش همخوانی دارد، رزومه خود را ارسال کنید. ما مشتاقانه منتظر پیوستن متخصصانی مانند شما به تیم نیک‌تد هستیم!