هماهنگ‌کننده GMP | Good Manufacturing Practices (GMP) Coordinator

novo nordisk در سطح جهانی به عنوان بهترین مکان برای کار شناخته شده است و برای دو سال متوالی در سال های 2022 و 2023 در صدر رتبه ها قرار گرفته است. این زمان هیجان انگیزی است برای پیوستن به novo Nordisk و بخشی از یک شرکت پویا در یک صنعت حتی پویاتر و به ما کمک می کند. به آرزوهای خود برای ایجاد حضور جهانی در صنعت دست یابیم.

در نوو نوردیسک پارس در کردان، موقعیت پشتیبانی تولید، هماهنگ کننده شیوه های تولید خوب (gmp) این فرصت را برای شما فراهم می کند تا در یک تیم با عملکرد بالا کار کنید و به طور مستقیم به نتایج تجاری کمک کنید و در عین حال ارزش هایی را برای بیماران دیابتی ایجاد کنید. . اگر مشتاق و واجد شرایط هستید، همین حالا درخواست دهید و به ما بپیوندید.

درباره بخش
novo nordisk (nn) یک شرکت مراقبت های بهداشتی جهانی با 100 سال نوآوری و نظارت در مراقبت از دیابت است. این میراث به ما تجربه و توانایی هایی داده است که همچنین به ما کمک می کند تا به مردم در شکست چاقی، هموفیلی، اختلالات رشد، بیماری های نادر و سایر بیماری های مزمن جدی کمک کنیم. نوو نوردیسک که دفتر مرکزی آن در دانمارک قرار دارد، بیش از 60000 کارمند در 80 کشور جهان استخدام کرده و محصولات خود را در بیش از 170 کشور عرضه می کند.
سایت lmt در شهر صنعتی دارویی برکت استان البرز واقع شده و در سال 1399 به بهره برداری رسیده و در مجموع دارای 160 پرسنل می باشد. محل تولید مونتاژ و تولید بسته بندی فلکسپن نوو نوردیسک را که در ایران با انسولین مدرن (نووراپید، نوومیکس 30، لومیر®) و ویکتوزا فروخته می شود، انجام می دهد.

موقعیت
نقش شما به عنوان هماهنگ کننده gmp پشتیبانی محصول عمدتاً مسئول پشتیبانی از تیم در حفظ و توسعه سطح gmp بالا و ایجاد یک سیستم قابل اعتماد و قوی برای اطمینان از gmp روزانه در حالی که سیستم ها و فرآیندها هستند خواهد بود. در آمادگی حسابرسی دولتی کنترل شده و معتبر. شما مسئولیت های گسترده ای دارید که ممکن است به موارد زیر محدود نشود:
• ایجاد و راه اندازی یک تنظیم قوی تأیید فرآیند به منظور اطمینان از الزامات و بهترین شیوه های فرآیندهای بخش در دسترس کارکنانی که با فرآیندها کار می کنند
• ایجاد و هدایت kpis و سیستم نظارت بصری قابل اعتماد برای بخش برای پاسخگویی و اقدام سریع در مورد مسائل کیفی شناسایی شده و همچنین شناسایی خطرات کیفی برای تعریف برنامه اقدام برای آنها با هدف کاهش یا حذف خطرات.
• بخش بودن. نقطه تماس اصلی برای آماده سازی و پیگیری ممیزی های gmp داخلی و خارجی، اطمینان از "انطباق با gmp" / "آمادگی ممیزی روزانه"
• مربی و کمک به اعضای تیم پشتیبانی تولید از طریق وظایف مرتبط با gmp، از جمله رسیدگی به موارد غیر انطباق ها، انحرافات، تغییرات، سیستم ظرفیت.
• رهبری گروه های کاری برای جمع آوری داده های دقیق، تعیین وظایف برای بررسی انحرافات حیاتی که تاثیر بالقوه ای بر ایمنی بیمار، کیفیت محصول، وضعیت اعتبار سنجی و مقررات دارد.
• بررسی و ارزیابی درخواست های تغییر و انحرافات از دیدگاه های gmp و کیفیت و تشدید مسائل به رهبران پشتیبانی محصول برای ارتقای رسیدگی موثر و به موقع به موارد مربوطه.
• رسیدگی به انحرافات متقابل یا درخواست تغییر در سایت محلی زمانی که شرایط حیاتی بر تداوم کسب و کار تأثیر می گذارد و اطمینان از ارتباط مؤثر با سهامداران مانند بخش های کیفیت ، شریک سایت gmp و همکاران سایت gmp برای همسویی با انتظارات و همچنین افزایش تعاملات

شرایط:
نامزد ایده آل یک بازیکن تیمی مسئول، پاسخگو، خدمات گرا و راه حل گرا است که در کار پیشرفت می کند. بر روی انواع مختلف وظایف و مایل به ایجاد تاثیر مثبت بر همکاران و بیماران است.
ما به دنبال فردی هستیم که به کار در یک محیط پویا عادت داشته باشد و پیشرفت کند و بتواند بین بسیاری از کارهای مهم اولویت بندی کند.
برای موفقیت در این نقش، باید:
• طرز فکر با کیفیت.
• مدرک آکادمیک در مهندسی، حفاظت از گیاهان، و علوم غذایی، یا رشته‌های مهندسی بهداشتی مشابه.
• ترجیحاً بیش از 3 سال تجربه صنعتی در نگهداری تجهیزات تولیدی در وضعیت سازگار با توجه به الزامات مرجع در محیط gmp ( داروسازی، غذا یا لوازم آرایشی).
• تسلط کامل به زبان انگلیسی، نوشتاری و همچنین گفتاری
به عنوان یک شخص، شما جاه طلب و فعال هستید و توانایی تعامل موثر با افراد در تمام سطوح سازمان را دارید. شما هم به‌طور مستقل و هم در تیم‌های کوچک‌تر پیشرفت می‌کنید و وظایف را به طور مؤثر انجام می‌دهید و فعالیت‌ها را هماهنگ می‌کنید. روحیه همکاری و اخلاق کاری قوی شما را به عضوی ارزشمند در تیم تبدیل می کند که همیشه آماده مشارکت و حمایت از همکارانتان است.

کار در novo nordisk:
ما یک شرکت علم زندگی پرافتخار هستیم و زندگی دلیل وجود ماست. ما از زندگی در همه اشکال و اشکال، فراز و نشیب ها، فرصت ها و چالش های آن الهام گرفته ایم. برای کارمندان نوو نوردیسک، زندگی به معنای چیزهای زیادی است - از اجزای سازنده زندگی که اساس تحقیقات علمی نوآورانه را تشکیل می‌دهند تا زندگی شخصی غنی ما که به ما انگیزه و انرژی می‌دهد تا بهترین عملکرد خود را در محل کار داشته باشیم. در نهایت، زندگی به همین دلیل است که همه ما اینجا هستیم - برای اطمینان از اینکه مردم می توانند زندگی مستقلی از بیماری مزمن داشته باشند.

تماس
لطفاً رزومه خود را آنلاین و فقط به زبان انگلیسی ارسال کنید (روی اعمال کلیک کنید و دنبال کنید دستورالعمل ها).

مهلت
برنامه ها به طور مداوم بررسی می شوند، بنابراین از شما تشویق می شود در اسرع وقت درخواست دهید.
11/08/2024

ما متعهد می شویم که یک فرآیند استخدام فراگیر و فرصت‌های برابر برای همه متقاضیان شغل ما.
در novo nordisk ما اذعان داریم که دیگر آنقدر خوب نیست که بتوانیم بهترین شرکت در جهان باشیم. ما باید آرزو داشته باشیم که بهترین شرکت برای جهان باشیم و می دانیم که این تنها با کارکنان با استعداد با دیدگاه ها، پیشینه ها و فرهنگ های متنوع امکان پذیر است. بنابراین، ما متعهد به ایجاد فرهنگی فراگیر هستیم که از تنوع کارمندان، بیمارانی که به آنها خدمات می‌دهیم و جوامعی که در آنها فعالیت می‌کنیم، تجلیل می‌کند. با هم، زندگی را تغییر می‌دهیم.

#li-ams1

Novo Nordisk has been globally recognized as the best place to work, topping the ranks for two consecutive years in 2022 and 2023. It is an exciting time to join Novo Nordisk and be part of a dynamic company in an even more dynamic industry, helping us achieve our aspirations to establish a global presence in the industry.

At Novo Nordisk Pars in Kordan, the position of production Support Good Manufacturing Practices (GMP) Coordinator provides you the opportunity to work in a high-performing team and contribute directly towards the business results while creating value for diabetic patients. If you're passionate and qualified, apply now and join us.

About the department:

Novo Nordisk (NN) is a global healthcare company with 100 years of innovation and supervision in diabetes care. This heritage has given us experience and capabilities that also enable us to help people defeat obesity, hemophilia, growth disorders, rare diseases, and other serious chronic diseases. Headquartered in Denmark, Novo Nordisk employs over 60,000 people in 80 countries and markets its products in more than 170 countries. The LMT site is located in Barkat Pharmaceutical Industrial City, Alborz Province went into operation in 2020 and has 160 employees in total. The manufacturing site handles the assembly and packaging production of Novo Nordisk’s FlexPen® sold in Iran with modern insulin (NovoRapid®, NovoMix®30, Levemir®) and Victoza®.

The position:

Your role as Product Support GMP Coordinator will mainly be responsible for supporting the team in maintaining and developing a high GMP level and establishing a reliable and robust system to ensure daily GMP while systems and processes are in controlled and invalidated state audit readiness.

You have vast responsibilities that may not be limited to the following:

• Stablish and drive a robust process confirmation set-up to ensure requirements and best practices of the department’s processes are available to employees who are working with the processes
• Create and drive reliable KPIs and visual monitoring systems for the department to respond and act fast on identified quality issues as well as identify the quality risks to define action plans for them with the aim of reducing or eliminating the risks.
• Being the department's main point of contact for preparation and follow-up for internal and external GMP audits, ensuring “GMP compliance”/“Everyday audit readiness”
• Coach and assist the production support team members through GMP-related tasks, including handling nonconformities, deviations, changes, and the CAPA system.
• Lead task forces to gather accurate data, and assign tasks for investigating critical deviations which has a potential impact on patient safety, product quality, validation state, and regulations.
• Review and asses change requests and deviations from GMP and quality perspectives and escalate issues to product support leaders to enhance the effective and timely handling of respective cases.
• Handle cross-functional deviations or change requests within the local site when crucial situations impact business continuity and ensure effective communication with stakeholders such as quality departments, site GMP partners, and site GMP associates to align on expectations as well as to increase engagements.

Qualifications:

The ideal candidate is a responsible, accountable, service-minded, and solution-oriented team player, who thrives working on different types of tasks and is willing to make a positive impact on colleagues and patients. We are looking for someone who is used to and thrives working in a dynamic environment and can prioritize between many important tasks.

To succeed in this role, you have to:

• A quality mindset.
• Academic degree within engineering, plant protection, food science, or similar hygienic engineering fields.
• Preferably 3+ years of industrial experience in maintaining production equipment in a compliant state with respect to authority requirements in a GMP environment (pharma, food, or cosmetics).
• Full proficiency in English, written as well as spoken.

As a person, you are ambitious and proactive, with the ability to interact effectively with people at all levels within organizations. You thrive both independently and in smaller teams, executing tasks and coordinating activities efficiently. Your collaborative spirit and strong work ethic make you a valued team member, always ready to contribute and support your colleagues.

Working at Novo Nordisk:

We are a proud life-science company, and life is our reason to exist. We’re inspired by life in all its forms and shapes, ups and downs, opportunities, and challenges. For employees at Novo Nordisk, life means many things – from the building blocks of life that form the basis of ground-breaking scientific research to our rich personal lives that motivate and energize us to perform our best at work. Ultimately, life is why we’re all here - to ensure that people can lead a life independent of chronic disease.

Contact:
Please send your CV online and only in English (click on Apply and follow the instructions).

Deadline:
Applications will be screened on an ongoing basis, so you are encouraged to apply as soon as possible.
11/08/2024

We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants.
At Novo Nordisk, we recognize that it is no longer good enough to aspire to be the best company in the world. We need to aspire to be the best company in the world and we know that this is only possible with talented employees with diverse perspectives, backgrounds, and cultures. We are therefore committed to creating an inclusive culture that celebrates the diversity of our employees, the patients we serve, and the communities we operate in. Together, we’re life-changing.