کارشناس ارشد کنترل و آنالیز ماده اولیه | Senior Raw Material control & Analyze Specialist

• انجام آزمون های شیمیایی و فیزیکوشیمیایی مواد اولیه دارویی طبق فارماکوپه (...USP, BP, EP ,)
• تهیه و بازبینی روش های تحلیلی (Analytical method) و انجام اعتبارسنجی (Method Validation)
• مشارکت در نگهداری تجهیزات آزمایشگاهی
• تفسیر نتایج آزمایش ها و تهیه گزارش های تحلیلی دقیق برای تایید یا رد مواد اولیه
• بررسی مغایرت های احتمالی نتایج آزمون و همکاری در رفع آن ها
• اطمینان از رعایت اصول GLP و GMP و ایمنی در محیط آزمایشگاه
• مشارکت در ممیزی های داخلی و خارجی
• مشارکت در تهیه و به روزرسانی SOP ها

نیازمندی ها:
• تسلط بر کار با دستگاه های آنالیتیکال (HPLC,…، GC، UV, IR, KF، (Atomic و Trouble Shooting دستگاه ها
• آشنایی کامل با فارماکوپه ها و دستورالعلهای بین المللی
• حداقل سه سال سابقه کار مرتبط در صنعت دارو
• توانایی حضور در شیفت شب

• Conducting chemical and physicochemical tests of pharmaceutical raw materials according to the pharmacopoeia (...USP, BP, EP,)
• Preparation and review of analytical methods (Analytical method) and conducting validation (Method Validation)
• Participation in the maintenance of laboratory equipment
• Interpreting test results and preparing detailed analytical reports to confirm or reject raw materials
• Investigating possible discrepancies in test results and cooperating in resolving them
• Ensuring compliance with GLP and GMP principles and safety in Laboratory environment
• Participation in internal and external audits
• Participation in the preparation and updating of SOPs

Requirements:
• Proficiency in working with analytical devices (HPLC,..., GC, UV, IR, KF, (Atomic and Trouble Shooting devices)
• Complete familiarity with international pharmacopoeias and prescriptions
• At least three years of related work experience in the pharmaceutical industry
• Ability to attend shifts Night