نشان کن
کد آگهی: KP6669174847

مدیر کارآزمایی بالینی | Clinical Trial Manager

سفیر سفید سلامت | Safir Sefid Salamat
در تهران
در وبسایت ایران تلنت  (چند ساعت پیش)
اطلاعات شغل:
نوع همکاری:  تمام‌وقت
بازه سنی:  از 22 سال
نیاز به سابقه:  حداقل 5 سال
متن کامل آگهی:

ما در تیم تحقیقاتی شرکت سفیر سفید سلامت به دنبال یک مدیر کارآزمایی بالینی با تجربه و دقیق هستیم تا به ما در ثبت و مدیریت داده‌های کلینیکی در مطالعات بالینی مربوط به یک دستگاه نوین پزشکی کمک کند. این فرد نقش کلیدی در طراحی پروتکل‌های ثبت نظام‌مند داده، طراحی آزمایش، تطبیق پروتکل‌ها با استانداردهای بین‌المللی (FDA/CE) و مدیریت کیفیت داده ایفا خواهد کرد. در صورتی که فرد توانایی‌های قابل توجهی داشته باشد امکان افزایش مبلغ قرارداد وجود دارد.

وظایف:


  • طراحی پروتکل ثبت داده و فرم‌های CRF (Case Report Form) مطابق استانداردهای علمی و حقوقی.
  • مدیریت کل فرآیند ثبت، ذخیره‌سازی و پاک‌سازی داده‌ها.
  • تهیه مستندات استاندارد مانند DMP (Data Management Plan) و گزارش‌های مانیتورینگ.
  • همکاری با تیم تحقیقاتی، پزشکان، اپراتورها و تحلیل‌گران داده.
  • تضمین رعایت استانداردهای GCP (Good Clinical Practice) ،CDISC و HIPAA.

مهارت‌های ضروری:

تجربه و دانش تخصصی:


  • سابقه مدیریت داده‌های پزشکی در مطالعات بالینی (Clinical Trials/Observational Studies).
  • تجربه طراحی پروتکل‌های مطالعه و فرم‌های ثبت داده (CRFs).
  • آشنایی با سیستم‌های EDC (Electronic Data Capture)، مثلاً REDCap و یا OpenClinica.
  • آشنایی با استانداردهای CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) ،GCP (Good Clinical Practice) و HIPAA.
  • توانایی تهیه و مدیریت Data Management Plan (DMP).
  • آشنایی در کنترل کیفیت داده (Data Cleaning/Query Resolution).
  • مسلط به استانداردهای CE و FDA مرتبط با داده‌های بالینی.
  •  آشنایی با استانداردهای CE و FDA.

مهارت‌های نرم‌افزاری:


  • مسلط به نرم‌افزارهای Excel ،SPSS یا R یا Python برای تحلیل داده اولیه.
  • آشنایی با پایگاه داده (SQL)، سیستم‌های EDC و ابزارهای مانیتورینگ داده.

توانمندی‌های فردی و سازمانی:


  • دقت بالا و توجه به جزئیات.
  • توانایی مدیریت تیم‌های ثبت داده یا تعامل با اپراتورها و پزشکان.
  • مهارت در نوشتن گزارش‌های علمی و حقوقی برای داده‌ها.
  • توانمندی آموزش دیگران در زمینه ثبت صحیح و ساختارمند داده‌ها.

پیش‌نیاز علمی:


  • مدرک تحصیلی در یک رشته مشخص الزامی نیست؛ کارجو می‌تواند پزشک یا متخصص آمار باشد. سابقه و تجربه در ثبت داده‌های کلینیکی اولویت اصلی ماست.

We are looking for an experienced and accurate clinical manager at the Research Team of the White Health Ambassador Company to help us record and manage clinical data in clinical studies on a modern medical device. This person will play a key role in designing systematic data registration protocols, designing testing, adapting to international standards (FDA/CE) and data quality management. If one has significant abilities, it is possible to increase the contract amount.

Tasks:
• Data Protocol Design and CRF Forms (Case Report Form) in accordance with scientific and legal standards
• General Management of Data Registration, Storage and Cleansing
• Production of Standard Documentation such as DMP (DMP). Operators and Data Analysts
• Guarantee GCP (Good Clinical Practice), CDISC and HIPAA
• Introduction to CE and FDA
Essential Skills:

1. Experience and Knowledge of Specialized
• A history of medical data management in clinical studies (Clinical Trials/ObServational Studies)
• Study Protocol Design Experience and Data Registration Forms (CRFS)
• Introduction to EDC (Electronic Data Capture), such as Redcap or Opticalinica
CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium), GCP (Good Clinical Practice) and HIPAA
• Ability to produce and manage Data Management Plan (DMP)
• Data Quality Control (Data Cleaning / Query Resolution)
With clinical data

2. Software skills
• Mastery of Excel, SPSS or R or Python software for initial data analysis
• Database (SQL), EDC systems and data monitoring tools

3. Individual and Organizational Ability
• High accuracy and attention to details
• Ability to manage data registration teams or interact with operators and doctors
• Skills to write scientific and legal reports for data
• Ability to educate others in the field of correct and structured data

Scientific prerequisite:
The worker can be a physician, a statistics specialist, and so on. Experience and experience in clinical data recordings are our top priority.

این آگهی از وبسایت ایران تلنت پیدا شده، با زدن دکمه‌ی تماس با کارفرما، به وبسایت ایران تلنت برین و از اون‌جا برای این شغل اقدام کنین.

هشدار
توجه داشته باشید که دریافت هزینه از کارجو برای استخدام با هر عنوانی غیرقانونی است. در صورت مواجهه با موارد مشکوک،‌ با کلیک بر روی «گزارش مشکل آگهی» به ما در پیگیری تخلفات کمک کنید.
گزارش مشکل آگهی
تماس با کارفرما
این آگهی رو برای دیگران بفرست
نشان کن
گزارش مشکل آگهی
چهارشنبه 19 تیر 1404، ساعت 23:46