کارشناس تضمین کیفیت | Quality Assurance Expert
اطلاعات شغل:
متن کامل آگهی:
در گلکسی طب به عنوان کارشناس تضمین کیفیت مسئول حفظ و ارتقای استانداردهای کیفی محصولات دارویی، نظارت بر فرآیندها و اطمینان از تطابق با الزامات قانونی و استانداردهای صنعتی خواهید بود.
شرح شغل:
- استقرار و پایش سیستم مدیریت کیفیت.
- نظارت بر اجرای فرآیندهای تضمین کیفی.
- تدوین، تایید، توزیع و بازنگری مستندات و انواع SOP و سوابق و لاگ بوک.
- انجام و پیگیری اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی.
- هماهنگی و برنامه‌ریزی جلسات بازنگری مدیریت.
- مشارکت در جلسات رسیدگی به شکایات.
- توسعه و اجرای برنامه‌های بازرسی و آزمون کیفی.
- مدیریت مستندات کیفی و اطمینان از صحیح بودن آن‌ها.
- همکاری با تیم‌های تحقیق و توسعه و کنترل کیفیت برای تضمین کیفیت در مراحل مختلف تولید.
- بررسی و تحلیل داده‌های کیفی برای شناسایی مناطق نیازمند بهبود.
- هماهنگی با نهادهای نظارتی برای تضمین تطابق با مقررات و استانداردهای کیفی.
- برنامه‌ریزی و هماهنگی برای دریافت گواهی‌های بین‌المللی.
شرایط احراز:
- مسلط به رویه‌های کنترل تغییر فرم‌ها.
- مسلط به اصول GMP.
- مدرک تحصیلی در رشته شیمی یا سایر رشته‌های مرتبط.
- حداقل سه سال تجربه کاری در حوزه تضمین کیفیت در صنعت داروسازی تزریقی.
- آشنایی با مقررات و استانداردهای داروسازی.
- توانایی تحلیل و حل مسائل کیفی.
- مهارت‌های ارتباطی قوی و توانایی کار تیمی.
In Galaxy Medic, as a senior quality assurance expert, you will be responsible for maintaining and upgrading the qualitative standards of pharmaceutical products, monitoring processes, and ensuring compliance with legal requirements and industrial standards. The job is located in Tehran's headquarters.
Responsibilities:
- Establishment and Monitoring of Quality Management System
- Supervision of Qualitative Guaranteed Processes
- Ability to edit, approve, distribute and revisit documentation and SOP and LAG and logbooks
Co-operation and follow-up. Development and Implementation of Quality Inspection and Test Programs
- Qualitative Documentation Management and Ensure Correctness
- Cooperation with Research and Development and Quality Control Teams for Quality Guarantee at different stages of production
- review and analysis of qualitative data to identify areas in need of improvement
- Coordination with Supervisory Regulations and Coordination Standards
Competences:
- fluent in GMP principles
- Degree in chemistry or related field
- at least three years of work experience in the field of quality assurance in the injectable pharmaceutical industry
- Introduction to Pharmaceutical Regulations and Standards
- Ability to analyze and solve quality
این آگهی از وبسایت ایران تلنت پیدا شده، با زدن دکمه‌ی تماس با کارفرما، به وبسایت ایران تلنت برین و از اون‌جا برای این شغل اقدام کنین.