کارشناس تخصصی تضمین کیفیت | Quality Assurance Expert

آشنایی کامل به تکنیکال فایل(CE، ISO13485)،GMP،

نظارت پس از بازار(PMS.PMCF)

فرایندهای تضمین کیفیت، احراز کیفیت (ولیدیشن و کوالیفیکیشن)

مدیریت ریسک محصول، فزایند و تجهیزات، تحلیل آماری، CTD

ارزیابی تامین کنندگان،کلینیکال، طراحی، آشنایی با ایجاد مستندات

شرایط احراز:
حداقل 5 سال سابقه کار در واحد تضمین کیفیت - تجهیزات پزشکی
تسلط به زبان انگلیسی
تسلط کامل به کامپیوتر
آشنایی کامل با نرم افزارهای ورد، اکسل
آشنایی به SPSS
آشنایی به Outlook
ساکن کرج و تهران
ساعت کاری: شنبه تا پنجشنبه 7 الی 14:20
جنسیت: خانم و آقا
مزایا: سرویس رفت و برگشت، بیمه
مدرک تحصیلی: حداقل کارشناسی(شیمی،زیست شناسی، صنایع)

Full familiarity with technical file (CE, ISO13485), GMP, post-market monitoring (PMS.PMCF), quality assurance processes, quality assurance (validation and qualification), product risk management, growth and equipment, statistical analysis, CTD, evaluation of suppliers, clinical, design, familiarity with creating documentation
at least 5 years of work experience in the quality assurance unit - medical equipment
proficiency in English
complete computer proficiency
Word, Excel software
familiar with SPSS
familiar with Outlook
Resident of Karaj and Tehran
Working hours: Saturday to Thursday 7:20 to 14:20
Gender: male and female
Benefits: round-trip service, insurance
Educational qualification: minimum bachelor's degree (chemistry, biology, industries)