آگهی استخدام کارشناس CTD در تهران

امور مربوط به رگولاتوری شامل ثبت، تمدید، صدور، اصلاح پروانه ها و محصولات آشنایی به پرونده دارویی CTD

فرمولاسیون تزریقی دارویی و آشنایی با تجهیزات مورد استفاده در صنعت ژنریک توانایی تهیه پرونده دارویی CTD

نظارت بر تکمیل پرونده دارویی CTD (Common Technical Document) برای داروهای در حال توسعه و تضمین تحویل

ICH-GCP و اصول اخلاقی مطالعات انسانی آشنایی با فرآیند Regulatory Submission و اسناد مربوطه (CTD

ماژول های CTD تدوین CTD

IRC برای مواد اولیه و محصولات دارویی، مکمل و فراورده طبیعی تهیه و آشنایی با پرونده جامع دارویی (CTD

نظارت بر تکمیل پرونده دارویی CTD (Common Technical Document) برای داروهای در حال توسعه و تضمین تحویل جنسیت تفاوتی ندارد سن از 24 سال تا 36 سال سطح ارشدیت کارشناس حداقل سابقه کاری...

مفاهیم ICH-GCP و اصول اخلاقی مطالعات انسانی آشنایی با فرآیند Regulatory Submission و اسناد مربوطه (CTD جنسیت تفاوتی ندارد سن از 25 سال تا 35 سال سطح ارشدیت کارشناس حداقل سابقه کاری...

- تسلط به انجام فرمولاسیون‌های دارویی و مکمل و تهیه پرونده‌های مربوطه (CTD - PMF) - تسلط به انجام

مهارت های مورد نیاز: مسلط به سامانه TTAC و نوشتن CTD

مسلط به تدوین CTD. مسلط به فرایند اخذ لیبل، اصالت و فرایند اخذ. Proficient in compiling CTD.

جمع آوری، نوشتن و بررسی فنی اسنادی مانند ctd و گزارش‌های نظارتی. کارشناس انجام تست های یکنواختی محتوا و ناخالصی. Collect, write, and review technical documents such as CTD...

جمع آوری، نوشتن و بررسی فنی اسنادی مانند ctd و گزارش‌های نظارتی. کارشناس انجام تست های یکنواختی محتوا و ناخالصی. Collect, write, and review technical documents such as CTD...

تجهیزات پزشکی تسلط کامل به ISO 13485 و ISO 14971 آشنایی با ساختار فایل‌های فنی و قالب‌های CTD

آشنایی با CTD و PMF. پر انرژی و فعال. Swimming with CTD and PMF. Energy and active.

مسلط به سامانه های LIMS, TTAC و چارگون تهیه، تدوین، ثبت و اصلاح پرونده‌های رگولاتوری شامل CTD،

HPLC,GC, و اسپکتروفتومتر آشنایی با فرمولاسیون های گیاهی و دارویی مایعات و جامدات آشنایی و نگارش CTD

برای ارائه به مراجع نظارتی مهارت های مورد نیاز: مسلط به سامانه TTAC و نوشتن CTD

آشنا با ماژول‌های CTD. Familiar with CTD modules.

تسلط کامل به امور مستندات CTD. تسلط کامل به نگارش SOP و TITC. pharmaceutical and herbal supplements 4- Full English Language Pharmacophe 7- Full mastery of CTD