مدیر تضمین کیفیت

موقعیت شغلی: مدیر تضمین کیفیت
وظایف و مسئولیت‌های کلیدی:
* مدیریت و توسعه سیستم تضمین کیفیت (QMS) مرکز مطابق با استانداردهای GMP, GCP, GLP و دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو
* نظارت بر کلیه فرآیندهای جمع‌آوری پلاسما برای اطمینان از کیفیت و سلامت محصول نهایی
* انحرافات (Deviations)، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) و گزارش‌های رویداد
* مدیریت سیستم مستندات (Document Control) شامل SOPها، دستورالعمل‌ها و فرم‌ها
* برنامه‌ریزی و اجرای ممیزی‌های داخلی و هماهنگی برای ممیزی‌های خارجی (از طرف سازمان غذا و دارو و مشتریان)
الزامات و مهارت‌های مورد نیاز:
* مدرک تحصیلی : حداقل کارشناسی در رشته‌های علوم آزمایشگاهی، میکروبیولوژی، داروسازی، مهندسی پزشکی یا رشته‌های مرتبط، مدرک کارشناسی ارشد یک مزیت محسوب می‌شود.
* سابقه کار: حداقل 4 سال سابقه کار در پست تضمین کیفیت در صنایع دارویی، بیوتکنولوژی، خون و فرآورده‌های خونی  سابقه کار مستقیم در مراکز اهدای پلاسما یا پلاسمافرزیس یک مزیت بزرگ است.
* اصول ممیزی داخلی
* مهارت‌های ارتباطی و رهبری قوی
* توانایی ماموریت