کارشناس تضمین کیفیت | Quality Assurance Expert

• تسلط نسبی به GMP.
• آشنایی با Qualification and Validation Methods.
• آشنایی با Risk Management Method.
• حداقل دو سال سابقه کاری کاملاً مرتبط در صنعت دارو الزامی‌ست.

• نظارت بر اجرای کیفیت سنجی و معتبرسازی تجهیزات (DQ ،FS ،FAT ،SAT ،IQ ،OQ) کنترل برنامه اصلی معتبرسازی و پیگیری توالی فعالیت‌ها.
• کنترل و انجام برنامه مدیریت ریسک، ثبت و بایگانی مطالعات صورت گرفته.
• ثبت عدم انطباق‌های مشاهده شده در حین احراز کیفیت و معتبرسازی (شامل مستندات) و پیگیری انجام CAPA
• تهیه گزارشات انحراف مربوط به مشاهدات نامنطبق.
• محل کارخانه: استان البرز (شهرک صنعتی دارویی برکت).

Prerequisites:
1-Relative mastery of GMP
2-Familiarity with Qualification and validation methods.
3-Familiarity with Risk management method.
4-Having at least 2 years of relevant work experience in the industry Medicine is mandatory.
For information: The factory location is Alborz province (Barkat pharmaceutical industrial town).

Description: Monitoring the implementation of quality measurement and validation of equipment (DQ, FS, FAT, SAT, IQ, OQ), controlling the main validation program and following up the sequence of activities. Controlling and carrying out the risk management program, recording and Filing of the studies done.
● Registering non-conformities observed during quality assurance and validation (including documentation) and following up on CAPA
Preparing deviation reports related to non-conforming observations