کارشناس تضمین کیفیت | Quality Assurance Expert

نظارت بر اجرای کیفیت سنجی و معتبرسازی تجهیزات (DQ ،FS ،FAT ،SAT ،IQ ،OQ) کنترل برنامه اصلی معتبرسازی و پیگیری توالی فعالیت‌ها.
کنترل و انجام برنامه مدیریت ریسک، ثبت و بایگانی مطالعات صورت گرفته.
ثبت عدم انطباق‌های مشاهده شده در حین احراز کیفیت و معتبرسازی (شامل مستندات) و پیگیری انجام CAPA
تهیه گزارشات انحراف مربوط به مشاهدات نامنطبق.

محل کارخانه: استان البرز (شهرک صنعتی دارویی برکت).

پیش‌نیازها:

تسلط نسبی به GMP.
آشنایی با Qualification and Validation Methods.
آشنایی با Risk Management Method.
حداقل دو سال سابقه کاری کاملاً مرتبط در صنعت دارو الزامی‌ست.

---

Supervise the implementation of quality measurement and validation of equipment (DQ,FS,FAT,SAT,IQ,OQ), control the main validation program and follow up the sequence of activities. .
Registration of non-conformities observed during quality assurance and validation (including documentation) and follow-up of CAPA
Preparation of deviation reports related to non-conforming observations.

Factory location: Alborz province (pharmaceutical industrial town Barkat).

Prerequisites:

Relative mastery of GMP.
Familiarity with Qualification and Validation Methods.
Familiarity with Risk Management Method.
At least two years of work experience. It is absolutely necessary in the pharmaceutical industry.