آگهی استخدام کارشناس رگولاتوری Regulatory Expert در تهران

شرح شغل: کنترل اطلاعات ومندرجات اقلام چاپی (Art Work). بررسی و تطابق بروشور دارویی و مکمل‌ها بر اساس مراجع و کتب داروسازی. کنترل و بررسی برگه آنالیز مواد اولیه (موثره/جانبی) و اقلام بسته‌بندی در حال خ...

شرایط احراز: کاملاً مسلط به تدوین و نگارش پرونده‌های جامع دارویی CTD . توانایی تکمیل پرسشنامه فراورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل. توانایی کار با سامانه TTAC . کاملاً مسلط به فرایند ثبت دارو و سامانه‌های...

آشنایی با امور رگولاتوری واردات و ترخیص سیستمیک در سامانه TTAC.

پیگیری امور رگولاتوری از مراجع ذیربط. Conducting correspondence with the Food and Drug Organization and other bodies if needed - Follow up on regulatory

برنامه‌ریزی با رگولاتوری و تامین‌کنندگان برای تحویل محصولات. Expert in all business stages. Expert in rules and regulations of banking procedures. Plan with...

Familiar with the organization's regulatory affairs, including obtaining and renewing drug

● One to two years of experience in the regulatory affairs of pharmaceutical products and

Up-to-date on changes in regulatory rules and regulations. Communicate and negotiate with regulatory authorities. Provide advice to the company on regulatory changes.

- جنسیت: خانم - دارای مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد شیمی - علاقمند به کار با مستندات - توانایی کار با دقت بالا - روابط عمومی خوب - توانایی انجام چندکار به طور همزمان / مهارت مدیریت زمان - آشنایی کا...

انجام تمامی امور مربوط به رگولاتوری شامل ثبت، تمدید، صدور، اصلاح پروانه‌ها و محصولات. Doing all the regulatory affairs, including registration.

● لیسانس یا فوق لیسانس شیمی. ● ترجیحاً در صنعت داروسازی یا سایر صنایع مرتبط کار کرده باشد. ● تسلط عالی به زبان انگلیسی. ● مهارت های ارتباطی عالی. ● توانایی تصمیم گیری در موقعیت های حیاتی. ● توانایی کا...

● آشنایی نسبی با الزامات رگولاتوری. ● آشنایی با ITIL. ● Relative familiarity with regulatory requirements. ● Familiarity with ITIL.

● Assist the regulatory affairs manager in recall management. ● Assist the regulatory affairs manager in PMQC management. ● Assist the regulatory affairs manager in return...

ISO 31000 ،ISO/IEC 27005 ،ISO 38500 و چارچوب‌های مرجع نظیر Cobit ،COSO ،PCI-DSS ،FMEA و الزامات رگولاتوری ISO 31000, ISO/IEC 27005, ISO 38500 and reference frameworks such as Cobit, COSO,...

اجرا و رعایت قوانین و ضوابط شرکت و سازمان تنظیم مقررات (رگولاتوری). reports - Sales support - Implementation and compliance with laws and Rules of the company and regulatory

Up-to-date on changes in regulatory rules and regulations. Communicate and negotiate with regulatory authorities. Provide advice to the company on regulatory changes.

مسلط به آرت‌ورک و بروشور. داشتن مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته شیمی. مدیریت پرداخت فایل‌های XML به سازمان غذا و دارو. ثبت نام برند محصولات و مدیریت و مالکیت صنعتی. اخذ کد GTIN. تایپ و بایگانی ...

● آشنایی کامل با امور رگولاتوری و تولید جهت تهیه مدارک مرتبط. ● آشنایی کامل با اصول GPX. Full acquaintance with the Department of Regulatory and Production Affairs to provide...

انجام امور کیفی یا اداری مربوط به پروسه‌های رگولاتوری اظهار، ریلیز Completing quality/administrative affairs related to regulatory notices, releases and...