کارشناس رگولاتوری (تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی)
اطلاعات شغل:
متن کامل آگهی:
استخدام کارشناس رگولاتوری تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
شرکت آریا تابان آزما، فعال در زمینه طراحی، تولید و واردات تجهیزات پزشکی و کیت‌های تشخیصی، با تکیه بر تیمی متخصص و متعهد، به‌عنوان یکی از شرکت‌های نوآور در حوزه سلامت شناخته می‌شود. این شرکت با رویکردی علمی و استانداردمحور، تأمین تجهیزات دقیق و پیشرفته برای مراکز درمانی و آزمایشگاهی را در دستور کار خود قرار داده است.
در راستای توسعه‌ی واحد رگولاتوری، شرکت از افراد متخصص، پرتلاش و آشنا به فرآیندهای قانونی واردات و تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی دعوت به همکاری می‌نماید.
شرح وظایف و مسئولیت‌ها:
پایش و اجرای الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی
پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد ISO 13485:2016
تدوین، به‌روزرسانی و نگهداری فایل‌های فنی (Technical File)
پیگیری فرآیند ثبت IRC و اخذ مجوز سیاست واردات تجهیزات پزشکی
مراجعه منظم و مؤثر به اداره کل تجهیزات پزشکی و سایر نهادهای ذی‌ربط
ارتباط حرفه‌ای با سازمان‌ها، تهیه مستندات و ترجمه فنی به زبان انگلیسی
شرایط احراز:
تسلط کامل به فرآیندهای رگولاتوری، واردات و تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
آشنایی دقیق با ساختار و الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی
تسلط کامل بر استاندارد ISO 13485:2016
آشنایی نسبی با تکنیکال نویسی
تسلط به زبان انگلیسی فنی (مکاتبه، ترجمه، نگارش)
امکان رفت‌وآمد منظم به اداره کل تجهیزات پزشکی (تهران)
دقت، مسئولیت‌پذیری و توانایی انجام امور اجرایی و مستندسازی
مزایا و شرایط ویژه:
دارا بودن مدرک ناظر فنی (مسئول فنی) مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی، امتیاز محسوب می‌شود
محل کار: کرج
پرداخت کمک هزینه ایاب و ذهاب
الزاماً ساکن کرج یا غرب تهران
توجه: تنها افرادی که دارای تسلط کافی بر فرآیندهای واردات و تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی هستند و امکان مراجعه منظم به اداره کل تجهیزات پزشکی را دارند، و ساکن کرج یا غرب تهران می‌باشند، رزومه ارسال نمایند.
این آگهی از وبسایت جاب ویژن پیدا شده، با زدن دکمه‌ی تماس با کارفرما، به وبسایت جاب ویژن برین و از اون‌جا برای این شغل اقدام کنین.