کارشناس انطباق و نظارت بر امور دارویی | Compliance & Pharmacovigilance Specialist

شرح شغل

تکمیل فرم idl (فهرست دارویی ایران) برای مولکول های جدید (ترجمه، بررسی و انتخاب کلیه اطلاعات علمی مرتبط).
هماهنگی با تیم دسترسی به بازار برای تکمیل فرم idl.
ورود داده های مراقبت دارویی به وب سایت adr (واکنش های نامطلوب دارویی) ifda.
بررسی و ثبت اطلاعات مربوط به واکنش های ناخواسته دارو، پیگیری اطلاعات مربوط به واکنش های دارویی (adrs).
بررسی و نظارت بر متون و مقالات پزشکی از منظر فارماکووژیلانس.
بررسی بروشورهای علمی و مقایسه با بروشورهای مرجع.
در غیاب مدیر انطباق پزشکی و pv، این شخص مسئول ایجاد یک سیستم کنترل برای اطمینان از در دسترس بودن خطوط تلفن عوارض جانبی و مستندسازی این کنترل‌ها است

. انگلیسی
مهارت‌های ارتباط نوشتاری و کلامی عالی برای گزارش‌دهی و اهداف آموزشی.
مهارت‌های تحلیلی و حل مسئله قوی برای ارزیابی خطرات انطباق و ایجاد راه‌حل‌های موثر.
مهارت‌های قوی در دفتر مایکروسافت.
2 تا 3 سال تجربه در صنعت داروسازی.
مدرک تحصیلی در رشته‌های پزشکی یا علوم مرتبط با زندگی است.

Job Description

To complete IDL (Iran Drug List) form for new molecules (translation, review, and selection of all scientific information related).
Coordination with market access team for IDL form completion.
Entry of pharmacovigilance data into the ADR (Adverse Drug Reactions) website of the IFDA.
Review, follow-up, and registration of data related to adverse drug reactions (ADRs).
Review and monitoring of medical literature and articles from a pharmacovigilance perspective.
Review of scientific brochures and comparing with reference brochures.
In the absence of the Medical Compliance & PV Manager, this person is responsible for establishing a control system to ensure the availability of adverse event phone lines and documenting these controls.

Requirements:

Fluency in English
Excellent written and verbal communication skills for reporting and training purposes.
Strong analytical and problem-solving skills to assess compliance risks and develop effective solutions.
Strong skills in Microsoft Office.
2 to 3 years of experience in pharmaceutical industry.
Degree in Medical Science, Life Science or a related field is a plus.