مدیر آزمایشگاه کنترل کیفی (دارویی)

5 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه وحداقل 3 سال سابقه مدیریتی در حوزه مرتبط
 سابقه کار در صنعت دارو الزامی ست
 دارا بودن مدرک دکترای داروسازی الزامی ست

شرح وظایف:
هماهنگی و هدایت فعالیت های آزمایشگاه کنترل کیفی کارخانه داروسازی
هماهنگی با مدیریت تضمین کیفیت و مسئول فنی در ایجاد، استقرار و حفظ سیستم مدیریت کیفیت
مشارکت در تدوین و به روز رسانی دستورالعمل های آزمایشگاه
مشارکت در اجرای فرآیندهای ممیزی
مشارکت در  اجرای فرآیندهای صحه گذاری روش های آنالیز و دستگاه های آزمایشگاه
ارائه گزارشات از نتایج آنالیز محصول، مواد و کنترل های حین فرآیند به مدیریت کیفیت و تبادل اطلاعات به مسئول فنی و مدیر تضمین کیفیت
رسیدگی به چگونگی پیشرفت کیفیت تولید و ارائه راهکارهای لازم در قالب اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه در جهت ارتقای سطح کیفی و کمی محصولات
همکاری با واحدهای ذیربط جهت بررسی امکان تولید محصولات مورد نیاز با مشخصات کیفی خاص
ارائه گزارشات دوره ‏ای از عملکرد بخش تحت مدیریت
نظارت بر شرایط بهداشتی و ایمنی کار مطابق با دستورالعمل ها و استانداردهای مربوطه
هماهنگی با واحد کنترل کیفیت و بررسی روند گزارشات کیفی و حضور در  جلسات مربوط به پیشرفت کیفیت تولید
ایجاد هماهنگی و ارتباط بین بخش های مختلف مصرف کننده و تولید کننده مواد اولیه
بررسی تحقیقات درخواست شده از آزمایشگاه 
همکاری در تعیین نیازهای آموزشی واحد تحت سرپرستی
شرکت در جلسات بازنگری طراحی و تکوین محصول
مشارکت در رسیدگی به شکایت مشتری و ارائه اصلاحات کیفی محصول


دانش و مهارت های مورد نیاز:
مسلط به GMP
مسلط به استانداردهای فارماکوپه
آشنایی با الزامات سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO13485
شناخت محصولات و کاربرد آن ها
آشنایی با الزامات CE و Meddev
مسلط به مدیریت ریسک
آشنایی با ممیزی داخلی
تجربه کار با دستگاه های HPLC و GC و انجام دقیق آنالیزها و آزمایشات ازمایشگاهی
آشنایی کامل با اصول مدیریت.
آشنایی کامل با استانداردهای معتبر جهانی و مرتبط با کنترل کیفیت در صنعت داروسازی
توانایی انجام تحقیقات و کاربردی نمودن نتایج تحقیقات.
توانایی تدوین دستورالعمل ها، ضوابط و مقررات مرتبط با کار.
مسلط به زبان انگلیسی.
نظارت بر رعایت اصول آراستگی محیط کار آزمایشگاه
انجام سایر وظایف محوله در چارچوب کنترل کیفیت و آزمایشگاه