نشان کن
کد آگهی: KP8147603881

مدیر علمی | Medical Director

مدیر علمی | Medical Director - اکتوورکو | Actoverco
اکتوورکو | Actoverco
در تهران
در وبسایت ایران تلنت  (چند ساعت پیش)
اطلاعات شغل:
نوع همکاری:  Full Time
نیاز به سابقه:  حداقل 10 سال
متن کامل آگهی:

مسئولیت های کلیدی
• هدایت تیم امور پزشکی به ارائه پشتیبانی علمی (شامل آموزش ها، ارائه ها، آماده سازی پیام های کلیدی)، مشاوره بالینی و استراتژیک به ذینفعان داخلی، از جمله تحقیق و توسعه، امور نظارتی، فروش و بازاریابی و رهبری اجرایی.
• اطمینان از ارتباط مؤثر داده‌های علمی پیچیده و بینش‌های حاصل از آزمایش‌های بالینی، ادبیات
و شواهد دنیای واقعی برای اطلاع‌رسانی تصمیم گیری.
• به عنوان یک رابط کلیدی با ذینفعان خارجی، از جمله رهبران نظر کلیدی (kols)، انجمن های پزشکی و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، برای ایجاد و حفظ روابط قوی عمل کنید.
• برنامه ریزی و اجرای پزشکی هیئت‌های مشاوره برای دریافت توصیه‌های علمی از رهبران نظرات کلیدی
(kols).
• کمک به توسعه استراتژی‌های پزشکی برای مدیریت چرخه عمر محصول، تضمین همسویی با شرکت‌ها اهداف.
• نظارت بر فعالیت های تیم مراقبت دارویی برای اطمینان از نظارت قوی ایمنی دارو،
از جمله ارزیابی، گزارش و تجزیه و تحلیل عوارض جانبی.
• ارائه رهبری پزشکی برای اطمینان از انطباق با الزامات و دستورالعمل های قانونی
> برای مراقبت دارویی.
• ارائه رهبری و نظارت پزشکی برای آزمایشات بالینی، از جمله توسعه پروتکل،
تفسیر داده ها، استراتژی های استخدام بیمار، و اطمینان از پایبندی به عملکرد بالینی خوب (gcp)، اهداف استراتژیک شرکت و الزامات قانونی.
• رهبری تیم کارآزمایی بالینی، اطمینان از اینکه جدول زمانی، بودجه و منابع کارآزمایی به طور موثر مدیریت می شوند.
• همکاری با ذینفعان داخلی/خارجی و سایر تیم های متقابل برای اطمینان از موفقیت کارآزمایی بالینی و ایمنی بیمار.
• همکاری نزدیک با نهادهای نظارتی امور، توسعه کسب و کار، تجاری، و تولید
برای ارائه راه حل های یکپارچه و تسهیل فرآیندهای تایید محصول.
• نمایندگی شرکت در تعامل با سازمان های نظارتی، حصول اطمینان از انتقال موثر داده های علمی و بینش های پزشکی
.
>• همه مواد تبلیغاتی، آثار هنری محصول و انتشارات رسانه های علمی را بررسی و تأیید کنید.
• مدیریت، راهنمایی و توسعه تیم چند رشته‌ای متشکل از متخصصان پزشکی، از جمله مشاوران پزشکی
، کارشناسان فارماکووژیلانس، و تیم کارآزمایی بالینی.
• ایجاد یک محیط تیمی با عملکرد بالا برای اطمینان از نتایج بهینه و نظارت بر استخدام، آموزش، و حرفه‌ای توسعه کارکنان در بخش پزشکی
.


صلاحیت
• md مورد نیاز است گواهینامه های اضافی (mba، dba) ترجیح داده می شود.
• حداقل 8 سال تجربه در صنعت داروسازی، با سابقه قوی در
امور پزشکی، مراقبت دارویی، و آزمایشات بالینی.
• تجربه قبلی در رهبری تیم های متقابل عملکردی در یک محیط ماتریسی ضروری است.
• تجربه نشان داده شده در طراحی کارآزمایی بالینی، فرآیندهای ارسال نظارتی، و ایمنی دارو نظارت.
• درک قوی از الزامات نظارتی و فرآیند تولید دارو از پیش بالینی تا پس از بازاریابی.
 


Key Responsibilities:


  • Lead the medical affairs team to provide scientific support (including training, presentations, and key messages preparation), clinical, and strategic advice to internal stakeholders, including
  • R&D, regulatory affairs, sales and marketing, and executive leadership.
  • Ensure effective communication of complex scientific data and insights from clinical trials, literature, and real-world evidence to inform decision-making.
  • Act as a key liaison with external stakeholders, including Key Opinion Leaders (KOLs), medical societies, and healthcare providers, to establish and maintain strong relationships.
  • Plan and run medical advisory boards to receive scientific advice from Key Opinion Leaders (KOLs).
  • Contribute to the development of medical strategies for product lifecycle management,
  • ensuring alignment with corporate objectives.
  • Oversee the Pharmacovigilance team’s activities to ensure robust drug safety monitoring, including the evaluation, reporting, and analysis of adverse events.
  • Provide medical leadership to ensure compliance with regulatory requirements and guidelines for pharmacovigilance.
  • Provide medical leadership and oversight for clinical trials, including protocol development, data interpretation, patient recruitment strategies, and ensuring adherence to good clinical
  • Practice (GCP), company’s strategic goals, and regulatory requirements.
  • Lead the clinical trial team, ensuring that trial timelines, budgets, and resources are effectively managed.
  • Collaborate with internal/external stakeholders and other cross-functional teams to ensure clinical trial success and patient safety.
  • Work closely with regulatory affairs, business development, commercial, and manufacturing to provide integrated solutions and facilitate product approval processes.
  • Represent the company in interactions with regulatory agencies, ensuring scientific data and medical insights are effectively communicated.
  • Review and approve all promotional materials, product artwork, and scientific media releases.
  • Manage, mentor, and develop a multidisciplinary team of medical professionals, including medical advisors, pharmacovigilance experts, and a clinical trial team.
  • Foster a collaborative, high-performance team environment to ensure optimal outcomes and oversee the recruitment, training, and professional development of staff within the medical department.

Requirements:


  • MD is required; additional certificates (MBA, DBA) are preferred.
  • At least 8 years of experience in the pharmaceutical industry, with a strong background in medical affairs, pharmacovigilance, and clinical trials.
  • Previous experience in leading cross-functional teams in a matrixed environment is essential.
  • Demonstrated experience in clinical trial design, regulatory submission processes, and drug safety monitoring.
  • Strong understanding of regulatory requirements and the drug development process from preclinical through post-marketing.

این آگهی از وبسایت ایران تلنت پیدا شده، با زدن دکمه‌ی تماس با کارفرما، به وبسایت ایران تلنت برین و از اون‌جا برای این شغل اقدام کنین.

هشدار
توجه داشته باشید که دریافت هزینه از کارجو برای استخدام با هر عنوانی غیرقانونی است. در صورت مواجهه با موارد مشکوک،‌ با کلیک بر روی «گزارش مشکل آگهی» به ما در پیگیری تخلفات کمک کنید.
گزارش مشکل آگهی
تماس با کارفرما
این آگهی رو برای دیگران بفرست
نشان کن
گزارش مشکل آگهی
یک‌شنبه 4 آذر 1403، ساعت 04:26