کارشناس واحد شیمی فیزیک و آنالیز دستگاهی

شرح شغل:
انجام آزمون‌های شیمی‌فیزیکی و دستگاهی (HPLC, GC, UV-Vis) بر اساس استانداردهای معتبر فارماکوپه‌ای (USP/EP) بر روی مواد اولیه، محصول نهایی و نمونه‌های پایداری.
آماده‌سازی نمونه‌ها، استانداردها و محلول‌ها و اطمینان از صحت و دقت نتایج آنالیز.
توسعه، اعتبارسنجی (Validation) و اجرای روش‌های تحلیلی جدید مطابق با الزامات ICH.
نگهداری، کالیبراسیون و عیب‌یابی اولیه دستگاه‌های آزمایشگاهی و مستندسازی فعالیت‌ها در لاگ‌بوک و LIMS.
رعایت اصول GMP، GLP و ایمنی و مشارکت در ممیزی‌های داخلی و خارجی
مهارت‌ها و الزامات:
تسلط عملی و نظری بر دستگاه‌های آنالیز دستگاهی به ویژه HPLC و نرم‌افزارهای مرتبط (مانند Chromeleon یا Empower).
دقت و توجه به جزئیات در انجام آزمون‌ها و مهارت مستندسازی دقیق نتایج و گزارش‌ها.
آشنایی کامل با الزامات و استانداردهای تضمین کیفیت شامل GMP، GLP، ISO 17025 و دستورالعمل‌های ICH.
توانایی تحلیل داده‌ها، تفسیر نتایج و مقایسه آن با مشخصات فنی (Specifications).
توانایی کار تیمی، آموزش پرسنل و برقراری ارتباط موثر با واحدهای مرتبط.