کارشناس ارشد معتبر سازی( پروژه های کیفی)

• انجام آزمایشات مربوط به پروژه‌های معتبرسازی در بخش کنترل و آنالیز محصول مطابق با پروتکل‌ها و دستورالعمل‌های معتبر سازمانی
• مطالعه، جستجو و رفع مشکلات مرتبط با پروتکل‌های مربوط به پروژه‌های معتبرسازی بخش کنترل و آنالیز محصول
• پیگیری آماده‌سازی و نهایی شدن مستندات مربوط به پروتکل‌های معتبرسازی از مسئولین ذیربط
• گزارش میزان پیشرفت پروژه‌های معتبرسازی طبق درخواست مدیر بخش کنترل و آنالیز محصول
• مشارکت در انجام به موقع آزمایشات پروژه‌های کیفی معتبرسازی بخش کنترل و آنالیز محصول
• کنترل و بررسی مراجع و راهنماهای معتبر مرتبط با فعالیت‌های معتبرسازی

نیازمندی ها:

• مسلط به فارماکوپه ­های USP، BP و EP
• مسلط به دستگاه های HPLC، GC و UV
• مسلط به فرآیند کنترل کیفیت دارو
• مسلط به اصول معتبرسازی (Validation)
• مسلط به اصول GMP،G Doc P و GLP