مسئول فنی (آزمایشگاه آنالیز دارو)

شرکت آرمان شیمی سنج درخواست همکاری با کارشناسان ارشد در واحد آزمایشگاه آزمون فرآورده های دارویی را دارند.
در صورت تمایل به همکاری، مشتاقانه منتظر ارسال رزومه های شما عزیزان هستیم.

شرح شغل:
- ارتباط مستقیم با نماینده های ارگان نظارتی جهت هماهنگی مدارک جهت پاسخ دهی به موقع آزمون داروها و پیگیری
- جمع آوری و ارائه کلیه مدارک و مستندات درخواستی ارگان نظارتی (در پاسخ به نامه های ابلاغی از ارگان نظارتی و پیگیری درخواستها)
- ارتباط مستقیم با نماینده های منطقه ای جهت ثبت داروها و یا تمدید پروانه های محصولات شرکت و ابلاغ قوانین و بخشنامه های به روز به واحدهای درون سازمانی
- هماهنگی بازرسی های ارگان(های) نظارتی از شرکت 
- تهیه کلیه مدارک جهت پاسخ دهی به موقع آزمون داروها و پیگیری و ثبت نتایج در سامانه غذا و دارو
- مطالعات امکان سنجی انجام آزمون مطابق با قوانین و ضوابط ارگان های نظارتی، و پیگیری روند اجرای کار
- بررسی نتایج آزمایش ها در COA محصولات 

مهارت های مورد نیاز:
-توانایی مستندسازی کارآمد از کلیه فرآیندهای انجام شده
- توانایی ویرایش مدارک و اطلاعات مورد نیاز دارو
- توانایی و مهارت دسترسی به اطلاعات دارویی از طریق منابع دارویی
- توانایی پیگیری روند اجرایی مطالعات
- ارتباط مستمر با ارگان های نظارتی غذا و دارو و استاندارد
- متعهد به نتایج و تعهدات زمانی 
- توانایی تحمل فشار و استرس کاری 
- توانایی تحقیق و تفحص در زمینه فرمولاسیون داروها، روش های آنالیز و معتبرسازی؛ 
- توانایی مستند سازی و تهیه CTD محصول
- مسلط به نرم افزار Lims