مدیر رگولاتوری

شرح وظایف:

• پیگیری امور شرکت، پرونده ها، CTD و مستندات در ادارات سازمان غذا و دارو، وزارت بهداشت، دانشگاه های علوم پزشکی، سندیکا و سایر سازمان های مرتبط با امور شرکت به طور منظم
• بررسی محتویات پرونده های دارویی و مکمل و آماده سازی آن ها برای ثبت در سازمان غذا و دارو
• تدوین پرونده ها، CTD و مستندات
• اخذ کد GTIN و ایرانکد
• ثبت منابع مواد اولیه
• مدیریت بارگذاری فایل های XML
• تکمیل رولینگ فورکست و الزامات سامانه های مربوطه با همکاری مسئول فنی
• آشنایی با سامانه های سازمان غذا دارو مانند TTAC و چارگون
• مسلط به مراحل دریافت، تمدید و اصلاح پروانه و مجوز تولید دارو و مکمل
• مسلط به روند دریافت، تمدید و اصلاح مجوز مواد اولیه دارو و مکمل

شرایط احراز:
دارای تجربه کامل و مسلط بر فرآیندهای ثبت محصولات در سازمان غذا و دارو
حداقل 5 سال سابقه مرتبط در شرکتهای دارویی
روابط عمومی و اجتماعی بالا و
پیگیر، خلاق ، منظم و مسئولیت پذیر
مسلط به ICDL و فایلیگ مدارک و مستندات
آشنایی کامل با زبان انگلیسی و متون تخصصی آشنایی کامل به مکاتبات انگلیسی