مدیر تضمین کیفیت | Quality Assurance Manager

شرح شغل:

• بررسی مستمر کارایی سیستم مدیریت یکپارچه.
• ارزیابی نیازها و الزامات مشتریان جهت اطمینان از برآورده سازی آن‌ها.
• شناسایی و ارزیابی ریسک‌های مرتبط با فرآیندها و پیشنهاد اقدامات کنترلی برای کاهش آن‌ها.

شرایط احراز:

• مسلط به مدیریت فرایند، شناسایی، پایش و اندازه‌گیری فرایندها.
• تسلط کامل به اجرای الزامات استاندارد 9001، 22000، 14001، 45001، GMP.
• تسلط کامل به تدوین یا بازنگری مستندات مورد نیاز فرآیندها.
• آشنایی کامل با فرایند ممیزی داخلی و هماهنگی با ممیزین خارجی برای تایید استانداردهای کیفیت.
• تسلط کامل به فرایند رفع عدم انطباق.
• آشنایی کامل با الزامات قانونی.
• شناخت استانداردها و مشخصات محصول و ابلاغ آن‌ها به تیم‌های تولید.
• تسلط کامل به فرآیند Validation.
• تسلط کامل به Qualification.
• تسلط کافی به مایکروسافت آفیس.
• آشنایی کافی با فرایندها، آیین‌نامه‌ها، دستورالعمل‌ها، فرم‌ها، رویه‌ها و بخشنامه‌های مرتبط به واحدهای مختلف.
• تسلط کافی به زبان انگلیسی.
• تسلط کافی به الزامات و استانداردهای مرتبط.
• مدرک تحصیلی در رشته‌های داروسازی، مهندسی صنایع یا شیمی. 

Mastered the process, identifying, monitoring, and measuring processes
Full mastery of the implementation of standard requirements 9001, 22000, 14001, 45001, GMP
Full mastery in the formulation or review of the processes required
Full familiarity with the process Internal audit and coordination with external auditors to confirm the quality standards
Full mastery of the process of non -compliance
Continuous Integrated Management System Efficiency
Full familiarity with legal requirements
Evaluation of customer needs and requirements to ensure meetings Making them.
Understanding the standards and product specifications and their communication to the production teams.
Full mastery of Validation
Full mastery of Qualification
Identifying and evaluating processes related to processes and proposing control measures To reduce them
sufficient mastery of the Office Collection
Sufficient familiarity with processes, bylaws, guidelines, forms, procedures and directives related to various units
Sufficient mastery of relevant requirements and standards