نشان کن
کد آگهی: KP6500633159

مسئول فنی

تیکومیکس، کوفاژن، نورپی وایو، میلوکارد، نورموجکت، تامیرا، ریتموزین
در تهران - ملاصدرا
در وبسایت جاب ویژن  (4 روز پیش)
اطلاعات شغل:
نوع همکاری:  تمام‌وقت
مدرک تحصیلی مورد نیاز:  دکترا
مهارت‌های مورد نیاز:
Microsoft Word
ساعت کاری:  شنبه تا چهارشنبه 7 الی 17
متن کامل آگهی:

شرکت داروسازی رستاژن به عنوان تولیید کننده محصولات دانش بنیان تزریقی نیازمند یک مسئول فنی با سابقه حداقل 5 سال در این حوزه می باشد.
موارد درخواستی و مهارت های مورد نیاز به شرح زیر اعلام میگردد:

  • آشنایی کامل با آیین نامه،قوانین و مقررات و ضوابط  دستورالعمل های جاری سازمان غذاو دارو
  • گذراندن دوره های آموزشی متناسب با مسئولیت محوله
  • آشنا با تدوین پرونده دارو CTD
  • نظارت بر ترجمه بروشور و بررسی آرت ورک ها
  • مسلط به تدوین SOP و امور مستند سازی
  • تکمیل پرونده داروی جدید برای ورود به IDL
  • آشنا به امور مربوط به صادرات و تدوین FSC,CPP,LOA
  • آشنا با اصول GMP
  • آشنا با فارماکوویژیلانس و گزارش ADR
  • آشنایی کامل با سامانه های شناسه گذاری،رهگیری و ردیابی و صور پروانه ثبت
  • آشنایی کامل با اصولGXP(GLP.GDP,GDP...)  بر مبنای راهنماهای بین المللی GMPمورد تایید اداره کل نظارت و ارزیابی دارو(WHO,PIC...)
  • نگهداری و بایگانی کلیه اسناد مربوط به اعمال نظارت های انجام شده
  • تسلط کامل به مراحل ثبت دارو در سازمان غذا و دارو
  • ترجیحاً دارای کارتابل فعال در سامانه TTAC
  • آشنا به تمدید و دریافت IRC و GTIN

این آگهی از وبسایت جاب ویژن پیدا شده، با زدن دکمه‌ی تماس با کارفرما، به وبسایت جاب ویژن برین و از اون‌جا برای این شغل اقدام کنین.

هشدار
توجه داشته باشید که دریافت هزینه از کارجو برای استخدام با هر عنوانی غیرقانونی است. در صورت مواجهه با موارد مشکوک،‌ با کلیک بر روی «گزارش مشکل آگهی» به ما در پیگیری تخلفات کمک کنید.
گزارش مشکل آگهی
تماس با کارفرما
این آگهی رو برای دیگران بفرست
نشان کن
گزارش مشکل آگهی
سه‌شنبه 15 آبان 1403، ساعت 23:43