مدیر آزمایشگاه

آشنایی با پروسه تولید دارو
آشنایی کافی با منابع و گاید لاین PIC/S, WHO, ICH و نیز فارماکوپه های معتبر
توانایی حل مسئله و بحران و قدرت تصمیم گیری آنی
برخورداری از روابط عمومی بالا و روحیه کار تیمی
داشتن اطلاعات، درک علمی و توان تحلیل بالا به خصوص برای انجام تحقیقات و پژوهش های دارویی
تسلط بر علم داروسازی
ارتباط مستمر متقابل با حوزه نظارتی قانونی (معاونت/مدیریت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی متبوع) جهت اجرای دستورالعمل ها و رعایت استانداردهای ابلاغی و ارائه پیشنهادات مرتبط
بازرسی های ادواری از انبارها، استوک بخش ها، ترالی های احیاء و سایر محل های نگهداری دارو به منظور حصول اطمینان از رعایت اصول فنی و علمی
پیگیری اجرای قوانین، ضوابط و دستورالعمل های صادره از حوزه نظارتی
ارائه گزارشات دوره ای از بهره وری بخش خدمات دارویی به مدیریت
مدیریت و نظارت بر عملکرد آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت (QC) و میکروبیولوژی
طراحی، پیاده‌سازی و نظارت بر تست‌های شیمیایی، فیزیکی و میکروبی دارو
اطمینان از انطباق کلیه فعالیت‌های آزمایشگاه با الزامات GMP، GLP و سایر استانداردهای بین‌المللی
تهیه و بازنگری SOPها، مستندات آزمایشگاهی و گزارش‌های کیفی
هدایت تیم آزمایشگاهی، آموزش و ارزیابی عملکرد کارکنان
همکاری نزدیک با واحد تضمین کیفیت و تولید
نظارت بر کالیبراسیون، نگهداری و خرید تجهیزات آزمایشگاهی
تجربه مدیریت یا سرپرستی آزمایشگاه کنترل کیفیت در شرکت‌های دارویی
تسلط کامل بر آزمون‌های شیمیایی، فیزیکی و میکروبی دارویی
آشنایی کامل با قوانین و الزامات سازمان غذا و دارو و استانداردهای بین‌المللی
توانایی مدیریت تیم، تحلیل داده‌های آزمایشگاهی و ارائه گزارش‌های دقیق
تسلط به نرم‌افزارهای تخصصی آزمایشگاهی و مستندسازی
آمادگی برای اقامت یا حضور مستمر در جزیره کیش