
وظایف و مسئولیت ها:
برنامهریزی، هدایت و نظارت بر فعالیتهای واحد کنترل کیفی
نظارت بر انجام آزمونهای کنترل کیفی مواد اولیه، محصولات در حین ساخت و محصول نهایی
بررسی، تایید و امضای نتایج آزمونها و گواهیهای آنالیز (COA)
اطمینان از انطباق فرآیندها و نتایج با الزامات GMP و مقررات سازمان غذا و دارو
تدوین، بازنگری و اجرای SOPهای مرتبط با کنترل کیفی
مدیریت، هدایت و ارزیابی عملکرد تیم کارشناسان کنترل کیفی
همکاری نزدیک با واحدهای تولید، تضمین کیفیت و تحقیق و توسعه
نظارت بر کالیبراسیون، نگهداری و اعتبارسنجی تجهیزات آزمایشگاهی
مشارکت در بررسی انحرافات، OOS/OOT و اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
آمادهسازی واحد برای بازرسیها و ممیزیهای داخلی و خارجی
تسلط بر فارماکوپههای معتبر (USP، BP، EP) و روشهای آنالیتیک کنترل کیفی
تجربه عملی در اجرای روشهای آنالیتیک از جمله HPLC، GC، UV، FTIR و آزمونهای فیزیکو شیمیایی و میکروبی
شایستگی های تخصصی و رفتاری:
دارای حداقل 3 تا 5 سال سابقه کار مدیریتی در واحد کنترل کیفی صنعت داروسازی
منظم، دقیق و دارای روحیه تحلیلی و مسئولیتپذیری بالا
مهارت در برقراری ارتباط موثر بین واحدها و مدیریت همزمان چند پروژه
تعهد به اصول اخلاقی، صداقت حرفهای و رعایت کامل استانداردهای کیفی و ایمنی
محل کار، یکی از کارخانه های گروه دارویی اکتوور در محدوده کرج می باشد.
Duties and Responsibilities: Planning, directing and supervising the activities of the quality control unit Supervising the quality control tests of raw materials, products during manufacture and the final product Reviewing, confirming and signing the results of tests and certificates of analysis (COA) Ensuring the compliance of processes and results with GMP requirements and regulations of the Food and Drug Organization Compiling, revising and implementing SOPs related to quality control Management, guidance and evaluation Performance of the team of quality control experts
Close cooperation with production, quality assurance and research and development units
Supervision of calibration, maintenance and validation of laboratory equipment
Participation in the review of deviations, OOS/OOT and implementation of corrective and preventive actions (CAPA)
Unit preparation for internal and external inspections and audits
Mastery of valid pharmacopoeias (USP, BP, EP) and quality control analytical methods
Experience Practical in the implementation of analytical methods including HPLC, GC, UV, FTIR and physico-chemical and microbial tests
specialized and behavioral skills:
having at least 3 to 5 years of managerial work experience in the quality control unit of the pharmaceutical industry
orderly, precise and with a high analytical spirit and responsibility
skill in establishing effective communication between units and simultaneous management of several projects
commitment to ethical principles, professional honesty and full compliance with quality standards and Safety
The workplace is one of the factories of Octover pharmaceutical group in Karaj.
این آگهی از وبسایت ایران تلنت پیدا شده، با زدن دکمهی تماس با کارفرما، به وبسایت ایران تلنت برین و از اونجا برای این شغل اقدام کنین.