سرپرست آنالیز و انتقال تکنولوژی تحقیق و توسعه | R&D Analysis and Technology Transfer Supervisor

شرایط احراز:
-5 سال سابقه کار در شرکت دارویی الزامی است
-مدرک تحصیلی داروسازی، شیمی، شیمی دارویی
-آشنایی با الزامات GMP و اصول رگولاتوری
-توانایی مدیریت تیم، برنامه‌ریزی و حل مسئله
-دقت بالا، مسئولیت‌پذیری و مهارت ارتباطی مناسب
وظایف و مسئولیت‌ها:
تسلط کامل بر روی توسعه کلیه روش های آنالیز ماده موثره، مراحل حین تولید، محصول نهایی و روش های شستشو (Cleaning)
تسلط کامل بر Troubleshooting روش های آنالیز ماده موثره و محصول نهایی
آشنایی کامل با دستگاه های HPLC، GC،IR، UV و دیسولوشن
تسلط کامل بر روی فرایند های معتبر سازی (Validation & Verification) روش های آنالیز
تسلط کامل بر روی نگارش و بررسی مستندات روش های آنالیز و انتقال تکنولوژِی به واحد های مربوطه
آشنایی و استفاده از فارماکوپه های USP و EP
توانایی برنامه ریزی انجام فعالیت های آزمایشگاه تحقیق و توسعه متناسب با برنامه های کلان واحد
بررسی، تفسیر و تأیید نتایج آنالیزهای شیمیایی و دارویی
آموزش و هدایت کارشناسان زیرمجموعه
مشارکت در پروژه‌های توسعه محصول جدید و بهبود فرآیندها
اطمینان از انطباق فعالیت‌ها با الزامات GMP و رگولاتوری

---

Qualifying conditions:
- 5 years of work experience in a pharmaceutical company is required
- Degree in Pharmacy, Chemistry, Medicinal Chemistry
Familiarity with GMP requirements and regulatory principles
- Team management, planning and problem solving ability
- High accuracy, responsibility and proper communication skills
Duties and Responsibilities:
Complete mastery over the development of all active ingredient analysis methods, production steps, final product and cleaning methods.
Complete mastery of troubleshooting methods of analysis of active ingredient and final product
Full familiarity with HPLC, GC, IR, UV and dissolution devices
Complete mastery of validation & verification processes of analysis methods
Complete mastery of writing and reviewing documentation of analysis methods and transfer of technology to relevant units
Knowing and using USP and EP pharmacopoeias
The ability to plan the activities of the research and development laboratory in accordance with the unit's grand plans
Checking, interpreting and verifying the results of chemical and pharmaceutical analyses
Training and guidance of subcategory experts
Participation in new product development and process improvement projects
Ensuring compliance of activities with GMP and regulatory requirements