مسئول فنی دارو | Responsible Pharmacist

اجرا و نظارت بر رعایت اصول GSP و GDP داروها در تمامی مراحل
برقراری ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری شرکت‌های تامین‌کننده جهت اطلاع‌رسانی قوانین غذا و داروی ایران و اعمال در مدارک محصول
برقراری ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری/مسئولین فنی شرکت‌های پخش جهت هماهنگی برای توزیع/ قرنطینه/Recall محصولات
تهیه مدارک مورد نیاز جهت آزادسازی محموله های وارداتی و اطلاع‌رسانی به واحدهای مربوطه
تغییر و اصلاح اجزای CTD با کسب مجوز از وزارت بهداشت و درمان
تدوین دستورالعمل‌های مرتبط و منطبق با ضوابط اداره دارو و شرکت‌های تامین‌کننده
بررسی ریسک‌های کیفی و برقراری سیستم کیفیت
شرایط احراز:
مدرک دکتری داروسازی و داشتن پروانه آزاد
مسلط به مستندسازی و گزارش‌نویسی
آشنایی کامل با TTAC
مسلط به اصول GXP، فارماکوپه‌ها و استانداردهای دارویی

---

Implementation and supervision of compliance with the principles of GSP and GDP of medicines at all stages
Establishing continuous communication with the regulatory department of supplier companies to inform them of Iran's food and drug laws and applying them to product documents
Establishing continuous communication with the regulatory department/technical officials of distribution companies to coordinate for the distribution/quarantine/recall of products
Preparing the necessary documents for the release of imported shipments and informing the relevant units
Changing and modifying CTD components by obtaining permission from the Ministry of Health and treatment
preparation of related instructions and in accordance with the regulations of the drug administration and supplier companies
checking quality risks and establishing a quality system
qualification conditions:
PhD degree in pharmacy and having a free license
proficient in documentation and report writing
full familiarity with TTAC
proficient in the principles of GXP, pharmacopoeias and pharmaceutical standards