کارشناس مستندات تضمین کیفیت

• دریافت و بررسی فرم های درخواست ایجاد، ویرایش و ابطال مستندات
• بررسی تطابق مستندات ارجاع شده با اصول نگارش و مدیریت مستندات
• کددهی و بررسی دقیق محتوای مستندات براساس استاندارهای موجود
• مکاتبه و پیگیری مستندات ارایه شده به واحدهای مختلف همچنین اخذ تاییدیه های لازم و نهایی کردن مستندات
• ثبت مستندات در بانک اطلاعات و بایگانی در آرشیو مستندات کاغذی 
• توزیع و جاری سازی مستندات کاغذی و الکترونیکی معتبر شده به واحدهای ذیربط 
• حصول اطمینان از جاری بودن نسخ معتبر در سازمان

نیازمندی ها:

• آشنایی با اصول GMP , GXP
• آشنایی با فارماکوپه های USP , BP
• آشنایی با اصول بازرسی داخلی 
• آشنایی با پروسه های داروسازی (با الویت تولید و QC)
• آشنایی با سیستم  مدیریت کیفیت و پروسه های تضمین کیفیت دارو